[发明专利]带有可膨胀部件的细丝状栓塞装置

说明书

与相关申请的对照

本申请是1999年10月4日提交的申请号为09/410,970的待审申请的部分后续申请。

发明背景

本发明涉及栓塞血管动脉瘤及类似的血管异常的方法和装置的领域。更具体地，本发明涉及插入血管部位如动脉瘤内以在其中形成栓塞的栓塞装置以及使用该装置栓塞血管部位的方法。

血管的栓塞是多种临床情况所希望的。例如血管栓塞已经被用于控制血管出血，用于闭塞对肿瘤的供血，及用于闭塞血管动脉瘤，尤其是颅内动脉瘤。近年来，使用血管栓塞治疗动脉瘤受到了相当多的重视。现有技术采用了几种不同的治疗方式。例如，Domandy，Jr.等的美国专利4,819,637描述了一种血管栓塞形成系统，该系统使用一种由血管内导管输送到动脉瘤部位的可脱离的气囊。气囊置于导管尖部被带至动脉瘤，然后用一种凝固液体(一般为可聚合的树脂或者凝胶)在动脉瘤内充涨气囊以闭塞动脉瘤。然后通过轻轻牵引导管使气囊与导管脱离。尽管这种气囊式栓塞装置可以对多种动脉瘤产生有效闭塞，但是凝固液体固定后难于回收或者移动，并且难于成像观察，除非充以造影剂(contrast material)。而且，还存在着在膨胀过程中气囊破裂以及气囊过早地从导管上脱落的风险。

另一种方法是直接向需要闭塞的血管部位注射液态的聚合物栓塞剂。用于直接注射技术的一类液态聚合物是快速聚合的液体，如氰基丙烯酸酯树脂，特别是氰基丙烯酸异丁酯，将其以液体形式输送到目标位置，然后就地聚合。作为选择，还使用一种在目标位置从载体溶液中沉淀下来的液体聚合物。此种类型的栓塞剂的一个例子是与三氧化二铋混合并溶于二甲亚砜(DMSO)中的醋酸纤维素聚合物。另一种类型是溶于DMSO中的乙烯乙烯醇。在与血液接触时，DMSO扩散开，聚合物析出并且快速硬化成与动脉瘤的形状相符的栓塞物。在此种“直接注射”方法中所使用的材料的其它例子公开在下列美国专利中：Pásztor等的4,551,132；Leshchiner等的4,795,741；Ito等的5,525,334；和Greff等的5,580,568。

实践证实直接注射液态聚合物栓塞剂难于实施。例如，聚合材料从动脉瘤迁移出来并进入相邻的血管中已经带来问题。此外，栓塞形成材料的成像要求造影剂与之混合，且选择彼此相容的栓塞形成剂和造影剂可能导致决非最佳性能的性能折衷。而且，难于精确地控制聚合的栓塞形成材料的展开，引发定位不适和/或材料过早硬化的风险。而且，一旦栓塞材料展开并固化，则难于移动或回收。

另外一个有前景的方法是使用生成血栓的微型线圈。这些微型线圈可以由生物相容的金属合金(通常采用铂和钨)或者适当的聚合物制成。如果由金属制成，线圈可以带有涤纶纤维以增加血栓生成性能。通过微型导管将所述线圈布置到脉管部位。微型线圈的例子公开于以下美国专利中：Ritchart等的4,994,069；Butler等的5,133,731；Chee等的5,226,911；Palermo的5,312,415；Phelps等的5,382,259；Dormandy，Jr.等的5,382,260；Dormandy，Jr.等的5,476,472；Mirigian的5,578,074；Ken的5,582,619；Mariant的5,624,461；Horton的5,645,558；Snyder的5,658,308；和Berenstein等的5,718,711。

微型线圈法在带有细颈的小动脉瘤的治疗中取得了一定的成功，但是微型线圈必须紧密地填入动脉瘤中以避免能够引起再导通的移动。在治疗更大的动脉瘤，特别是那些具有较宽颈的动脉瘤中，微型线圈不太成功。微型线圈的一个缺点是其不容易回收；如果线圈移出动脉瘤就必须进行第二次手术以收回它并且放回到适当的位置。而且，完全使用线圈将动脉瘤完全包裹在实践中也难于办到。

一种获得一定的成功的特殊类型的微型线圈是在Guglielmi等的美国专利5,122,136中描述的Guglielmi可脱离线圈(“GDC”)。GDC使用一种通过焊接固定在不锈钢传送线上的铂丝线圈。在将线圈放置在动脉瘤中后，在传送线上加电流，传送线被加热至足以熔化焊接点，从而使线圈与传送线脱离。施加电流还在线圈上产生正电荷，正电荷吸引带负电的血细胞、血小板和纤维蛋白原，从而增加线圈的血栓形成性能。可以把不同直径和长度的几种线圈装填进动脉瘤，直到动脉瘤完全充满。这样，线圈就会在动脉瘤内产生和保持血栓，防止其移位和破碎。