[发明专利]纳米消风止痒制剂药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种消风清热、除湿止痒，主治丘疹样荨麻疹，也用于湿疹、皮肤瘙痒症的纳米消风止痒制剂药物，本发明还涉及该药物制备的方法。

消风止痒颗粒是一种经典中成药，主要有消风清热、除湿止痒等作用，用于丘疹样荨麻疹，也用于湿疹、皮肤瘙痒症。但是传统的消风止痒颗粒崩解较慢，吸收不完全，生物利用度不高，疗效缓慢。

本发明的目的在于提供一种生物利用度高，固体分散好，吸收完全，疗效显著增加的纳米消风止痒制剂药物。

本发明的另一目的提供该纳米消风止痒制剂药物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

本发明药物是由下列组分制成(用量为重量份)：

纳米防风28-72份       纳米蝉蜕28-72份     纳米地骨皮50.4-129.6份

纳米苍术(炒)33-86份   纳米亚麻子50-129份  纳米当归50-129份

纳米地黄84-216份      纳米关木通16-43份   纳米荆芥28-72份

纳米石膏16-43份       纳米甘草16-43份

本发明药物的配方优选重量配比范围是：

纳米防风40-60份       纳米蝉蜕40-60份     纳米地骨皮72-108份

纳米苍术(炒)48-72份   纳米亚麻子72-108份  纳米当归72-108份

纳米地黄120-180份     纳米关木通24-36份   纳米荆芥40-60份

纳米石膏24-36份       纳米甘草24-36份

本发明药物的最佳重量配比是：

纳米防风50份          纳米蝉蜕50份        纳米地骨皮90份

纳米苍术(炒)60份      纳米亚麻子90份      纳米当归90份

纳米地黄150份         纳米关木通30份      纳米荆芥50份

纳米石膏30份          纳米甘草30份

本发明的技术方案是基于现代材料技术。现代材料技术的发展趋势之一是向尺度越来越小的方向发展。从前组成材料的颗粒，其尺寸都是在微米或毫米量级以上，而现在出现了向纳米尺度发展的材料。由于颗粒极度细化，晶界所占体积百分数增加，使得材料的某些性能发生突出的变化。

纳米材料的特殊性能是由于纳米材料的特殊结构----物质颗粒尺寸小于100nm的超微粉末，它的体表面积很大，晶界处的原子数比率高达15％--50％，使之产生四大效应：即小尺寸效应、量子效应(含宏观量子隧道效应)、表面效应和界面效应。从而具有传统材料所不具备的物理化学性能。纳米技术将带来中药领域的一次技术革命。

将上述各组份制成本发明药物的方法之一是：

1.分取各味中药材，依中国药典2000年版一部炮制加工成普通中药饮片。

2.分取各味普通中药饮片，加工成纳米中药饮片，其方法包括下列步骤：

①将普通中药饮片置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

②将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃--60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

③将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度瞬时干燥，即制成纳米中药饮片。

3.将纳米中药饮片(粉剂)按所述比例配好混合，依中国药典2000年版二部制剂标准，制成丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂、口服溶液剂。

本发明药物制成方法之二是：

1.按配比比例配备全部普通中药饮片，置于提取罐中，加溶剂并导入微波萃取，使其以20-30亿次/秒的速度作极性变化运动，其微波萃取的温度为30℃-60℃，时间1-10小时；

2.将上述萃取液进行减压浓缩，温度为30℃-60℃，时间为3-72小时，同时另收取中药中可挥发性物质；

3.将减压浓缩液与可挥发性物质合并置于喷雾干燥塔，用超音速射流技术，射流速度330米-990米/秒，在30℃-60℃温度，0至0.05MPa压力下，以超音速速度射流瞬时干燥，得消风止痒制剂纳米粉；

4.将其纳米粉依中国药典2000年版制剂标准制成前述各种制剂。

上述两种方法制成纳米消风止痒制剂药物的药理效果相同。