[发明专利]一种用于治疗脑震荡后遗症的红药精脑康复药物

说明书

本发明属于一种脑康复用的中药提取物，特别是一种头痛专科用于治疗脑震荡后遗症(亦称脑损伤综合症)用的红药精脑康复药物(组合物)。

脑震荡后遗症是临床上的一种常见病，据有关医学资料记载，脑震荡后遗症患者在经常情况下其诊断标准是：存在有明显的头部外伤史、有意识障碍，一般多为数分钟，但不超过半小时、有头痛头晕现象，且以头痛头晕为主诉(或主要症状)来就诊、有情绪不稳定，且情绪波动敏感影响食欲、存在注意力不集中，思考问题迟缓、曾有轻、中型颅脑损伤，经过系统治疗3个月以上的。目前临床上治疗这类病人时，通常多选用口服脑复康、颅通定、谷维素、安定，静脉滴注A、T、P，辅酶A、VcitB6、VitC等。采用上述药物或健脑补品对改善和治疗脑震荡后遗症(亦称脑损伤综合症)有一定的帮助效果和疗效，但存在疗效不尽人意，脑康复效果不佳，后遗症反复出现，又难以彻底消除等缺陷。

本发明的目的是提供一种用于治疗脑震荡后遗症的红药精脑康复药物亦称兴化红药精)，使得具有疗效确切、效果显著，且无不良毒副作用的优点。

本发明是基于现代药理研究，亦结合祖国(中)医学对脑震荡后遗症的认识及治疗原则：脑震荡后遗症(亦称脑损伤综合症)的发病机制目前尚未明了，国外学者曾用同位素碘示观察，发现本病颅内循环减慢，故推测其机制与缺血有关。据有关治疗组统计，在脑震荡后遗症患者中，其中有50％脑血流图检查时双侧波型不对称提示：脑血管阻力增大，存在供血不足现象。但也有学者根据脑血流图显示双侧波型不对称而认为乃物神经功能紊乱所致。而祖国医学又认为“脑为元神之府”，“五脏六腑之精气皆上注于脑”，故外伤头颅、内损脑髓，若迁延失治或治之失当，则积瘀难去，痰湿内生，肝风内动，耗气伤津，导致脑络失和，气血失调，遂有诸症之变生。依照以上所述，本发明经过长期实践经验总结。所制成的红药精脑康复药物组成物原料主要包括麝香、当归、苏木、三七、大黄、琥珀、附子、鸡血藤等组成，方中各原料药的重量份之比为：麝香∶当归∶苏木∶三七∶大黄∶琥珀∶附子∶鸡血藤＝0.3-0.7∶10-20∶20-40∶8-16∶6-14∶10-20∶10-30∶10-20。本发明采用上述最新科学方料的中药浸出液和独特炮制方法精制而成，其制备的方法步骤主要包括备料(按方中规定的重量份称取全部原料药)-加水浸泡-过滤-静置-取上清液-罐装杀菌消毒等。其中有些药物需用酒精提取，有的需用适量童便，酒炮制，浸出液不能含有防腐剂。

由于本发明方中所用中药原料麝香能通诸窍，开经络，有促进新陈代谢作用，消肿镇痛之功；当归能活血和血，润燥通径；苏木能祛瘀理气，止痛消肿；三七能活血散瘀，大黄破瘀消症，推陈出新；琥珀能消瘀安神，附子温经通络，有助扩张末梢血管，促进细胞、结缔组织再生和恢复；鸡血藤补血活血，疏通经络。本发明的药物各组份的用量配比范围是经长期反复实验筛选确定的，它可确保药物所具有的疗效高、毒副作用小的特点。因而符合上述的治疗用药原则及治病康复机理。

以下是一种利用本发明红药精脑康复药物进行治疗的操作方法实例：应用本发明红药精药物(亦称兴化红药精)通过电离子导入法进行给药治疗脑震荡后遗症200例临床观察如下：由课题人员专门设立的“头痛专科”中，对所设的治疗组200例中，男42例，女158例，年龄≤16岁20例，17-20岁18例，21-30岁40例，31-50岁98例，＞50岁24例，另设对照组100例，其中男38例，女62例，年龄≤16岁8例，17-20岁17例，21-30岁34例，31-50岁39例，＞51岁7例。对照组：口服脑复康、颅通定，谷维素，安定，静脉滴注A、T、P，辅酶A，VcitB6，VitC等，将治疗组与对照组主要症状之疗效对比经统计学处理，各主要症状如头痛、头昏、记忆差、精神疲乏有显著差异(P≤0.05或0.001)，治疗组疗效明显优于对照组。治疗时所用电离子导入法的具体操作如下：准备一台北京真空仪表厂生产的GZH-I骨刺治疗仪(并稍加以改装)，又将精制纱布袋(用10层纱布缝成10cm×7cm的长方形纱布块，外加1层缝成袋状)放在铝锅内煮沸，1次2块纱布袋并拧干，将铅片放入纱布袋内。取本药物浸出液15-20ml盛在铁碗中，置于电炉上加温至70-100℃，然后放入卫生纸，浸透后取出，放在装有铅片的纱布袋反面，把有药液的一面盖在头痛部位，另一块置放在周围有酸痛部位，然后将接有正副极的鳄鱼夹夹在铅片上，正极盖在病处上，副极夹在另一块，就可开机。开机后有针刺感便可，但随着时间的流失，针刺感随之减弱，电疗时间每次20-30分钟。每天一次。疗效观察结果是：临床症状完全消失，虽有劳累过度或气候剧变时未见复发者为痊愈(计90例)；临床症状完全消失，但偶有发作，而仅有头部胀闷感或头痛轻度者为显效(共8例)，症状减轻或消失，虽有复发，但须服止痛药者为好转(共2例)。半年后追访50例，其中仅10例复发(但均属显效、好转病例)。