[其他]小管腔吻合支架

说明书

小管腔吻合支架属显微外科手术器械。目前国内外小管腔吻合手术主要采用单纯手法缝合，手术难度大。本发明提供的仿梭形小管腔吻合支架，具有椭圆柱形的架体、半球形插头以及缝合槽、固定孔、退出孔、利用它可使小管腔吻合手术操作简单，容易掌握，手术后管腔不易发生成角、扭曲、狭窄和损伤对侧管壁等问题，大大降低手术难度，吻合效果好，成功率高，有利于显微外科手术的普及和提高。

本发明属于显微外科手术器械。

显微外科技术自1960年Jacobson用于缝合直径1.6-3.2毫米的血管获得完全畅通之后，受到普遍重视。我国1964年发表了小血管吻合技术的研究报告，1966年取得断指再植成功。目前小管腔（血管）吻合方法有套接、粘合、吻合器及手法缝合等四种基本方法。其中套接和粘合有一些实验性报道，却很少应用在临床上。国外一种环状技术可吻合直径为一毫米的小血管，国内的吻合器最小只能吻合直径为1.3毫米的小血管，但对断指再植要吻合一毫米以下的血管是无法胜任的，而且术后金属环状物留在体内有异物感，生物亲合性及远期通畅率均尚待肯定，所以至今国内外仍普遍采用手法缝合。但目前盛行的单纯手法缝合（二定点或三定点牵引行间断缝合）手术难度很大，要求术者有相当高的手术技巧和临床操作经验，因此显微外科手术的普及受到很大限制，使很多伤病员因得不到及时合理治疗而遭受痛苦，甚至丧失某些功能。近年来关于血管吻合方法的研究较多，如1982年Lee·B·y发表了小血管间断缝合与连续缝合比较的报道，1983年上海第六人民医院进行了小血管套叠吻合实验研究，1984年吉林省人民医院进行了小血管“剪开套接”的研究。所有这些方法皆因血管断端瘪缩不挺实插入困难;套叠后缝合时容易穿透对侧管壁、管腔易狭窄等等问题，影响手术效果。

本发明的目的是为小管腔（小血管、小淋巴管、胰腺管、输尿管、输精管、输卵管）手法缝合手术提供一种仿梭形的小管腔吻合支架，降低小管腔吻合手术的难度，提高吻合质量和通畅率，使这种手术易于普及和提高，促进显微外科技术的发展。

本发明是在小管腔吻合手术时，把架体中央的直径和欲吻合的管腔内径相等的小管腔吻合支架，插入管腔的两断端，利用这个支架的连接作用使管腔的两断端对称的靠拢，使其接近自然充盈状态。之后沿支架上的缝合槽进行缝合，缝合时由于椭圆形架体的凸弧形表面，可使进针的方向与管壁垂直，又由于缝合槽具有一定深度和凹弧度，使进针处的管壁下有一定空隙;所以进针容易，并极易Ｓ使弧形针沿缝合槽这个“轨道”从对侧端、对称的管壁上穿出。采用这种小管腔吻合支架进行小管腔吻合手术，大大降低了操作的难度，容易掌握，避免管腔发生成角、扭曲、狭窄等弊病;利用支架的屏障作用，保证缝合时不损伤对侧管壁;利用支架的高光洁度和半球形插头，可使痉挛的管腔得到均匀适度的机械扩张，并对管腔内膜无损伤，有利于术后远期通畅。手术中利用小管腔吻合支架只需一次夹持固定，取代了单纯手法缝合的多次夹持固定，大大减少了对管壁的损伤，同时省去拉拔器、助缝器、扩张器等器械。缝合时利用固定孔可保持小管腔吻合支架的稳定，使不发生打滑和转动。利用退出孔可在缝合完成前将小管腔吻合支架从管腔内退出。利用小管腔吻合支架进行小管腔吻合手术与单纯手法吻合相比，吻合小管腔的范围扩大了，即保留了单纯手法缝合的全部优点，又克服了它的全部缺点，小管腔吻合支架是小管腔吻合手术的理想器械。

附图1是小管腔吻合支架一个实施例的结构示意图。附图2是附图1A-A剖面图。附图3是附图1B-B剖面图。图中1为缝合槽，2为插头，3为架体，4为固定孔，5为退出孔。

下面结合附图对本实施例进一步描述，这种小管腔吻合支架是一种仿梭形的支架，中部是椭圆柱形架体（3），两端是半球形插头（2），在架体上具有轴向的缝合槽（1），在其中一个缝合槽中开有固定孔（4）和退出孔（5）。

小管腔吻合支架可用不锈钢制作，在仪表机床上经车、铣、钻、抛光等工序，或利用激光打孔等先进技术加工制作。该小管腔吻合支架成本低、结构简单，极易普及推广，将对断肢断指再植、血管手术、组织移植、器官移植等显微外科手术的普及和发展起极大的推动作用。

本发明人用不锈钢加工制作直径0.2毫米至5毫米的不同规格的一组小管腔吻合支架，进行动物试验。先后缝合外径为0.5毫米的血管21条，0.4毫米的血管20条，0.3毫米的血管10条，手术操作简单，吻合效果好，既时通畅率100%。