[发明专利]用于关节内粘弹性补充的方案

权利要求书

1.用于治疗患者膝关节的粘弹性补充方法，所述方法包括关节内单次给药4ml或更多。

2.权利要求1的方法，其中粘弹性补充剂包含小于20mg/ml HA。

3.权利要求1的方法，其中患者为人。

4.权利要求3的方法，其中在单次给药中粘弹性补充剂的总量为6±2ml或更多。

5.权利要求4的方法，其中所述量为6ml。

6.权利要求1的方法，其中将粘弹性补充剂给药需要治疗关节痛的患者。

7.权利要求1的方法，其中粘弹性补充剂的单次给药的治疗效果至少为4个月。

8.权利要求1的方法，其中该粘弹性补充剂的特征在于具有一种或多种如下特征：

(i)粘弹性补充剂具有小于3周的存留半衰期；

(ii)粘弹性补充剂包含小于20mg/ml HA；

(iii)在粘弹性补充剂中5％(w/w)或更多的HA为凝胶形式。

9.权利要求8的方法，其中存留半衰期大于3天。

10.权利要求1的方法，其中粘弹性补充剂包含8±2mg/ml HA。

11.权利要求1的方法，其中在粘弹性补充剂中的HA来源自动物。

12.权利要求11的方法，其中粘弹性补充剂为由公鸡冠生成的。

13.权利要求1的方法，其中在粘弹性补充剂中的HA来源自细菌。

14.权利要求1的方法，其中至少粘弹性补充剂的一部分已经是交联的。

15.权利要求14的方法，其中交联剂为甲醛。

16.权利要求15的方法，其中粘弹性补充剂包括hylan A。

17.权利要求16的方法，其中在hylan A中的HA的平均分子量为6,000kDa。

18.权利要求14的方法，其中交联剂为二乙烯砜。

19.权利要求18的方法，其中粘弹性补充剂包括hylan B。

20.权利要求14的方法，其中粘弹性补充剂包括hylan A和hylanB。

21.权利要求20的方法，其中以HA的重量计，hylan A/hylan B的比例为9∶1。

22.权利要求1的方法，其中粘弹性补充剂包含8±2mg/ml HA，其中10％重量为凝胶形式。

23.权利要求1的方法，其中粘弹性补充剂为Synvisc。

24.权利要求23的方法，其中粘弹性补充剂进一步包括选自下述的组分：非甾体抗炎药、麻醉剂、麻醉性镇痛剂、皮质类固醇、抗肿瘤剂或抗病毒剂。

25.用于治疗人类患者的膝关节的粘弹性补充方法，所述方法由关节内单次给药6±2ml Synvisc组成。

26.权利要求25的方法，其中所述给药量为6ml。

27.治疗关节病症的方法，包括权利要求1的粘弹性补充方法。

28.权利要求27的方法，其中关节病症与骨关节炎相关。

29.用于治疗人类患者膝关节的骨关节炎疼痛的方法，所述方法包括关节内单次注射给药6±2ml Synvisc。

30.权利要求31的方法，其中所述量为6ml。

31.粘弹性补充装置，包括包含4ml或更多的Synvisc的注射器。

32.权利要求31的装置，其为无菌的。

33.权利要求31的装置，其中注射器包含6±2ml的Synvisc。

34.权利要求31的装置，其中在注射器中Synvisc的量为6ml。

35.权利要求31的装置，其中Synvisc进一步包括选自下述的组分：非甾体抗炎药、麻醉剂、麻醉性镇痛剂、皮质类固醇、抗肿瘤剂、抗病毒剂或细胞。