[发明专利]阿奇霉素口腔崩解片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素口腔崩解片，由主药、辅料和包衣材料组成，其按重量百分比含有以下成分：

主药：

阿奇霉素              10％～40％

辅料：

二氧化硅              0.8％～4％

甘露醇                40％～70％

交联聚乙烯吡咯烷酮    5％～15％

阿斯巴甜              1％～3％

香蕉香精              0.5％～2％

硬脂酸镁              0.5％～3％

包衣材料：

丙烯酸树脂E100        2％～6％

丙烯酸树脂NE30D       1％～4％。

2.一种如权利要求1所述的阿奇霉素口腔崩解片的制备方法，其制备步骤如下：

1)将丙烯酸树脂E100溶于乙醇中，加入筛过的丙烯酸树脂NE30D，搅拌至完全溶解，然后边搅拌边加入二氧化硅，持续搅拌；

2)将筛好的阿奇霉素原料和二氧化硅放入流化床内，在空气流下加热，并将包衣混悬液喷射在原料上；

3)包衣工序完成后，进行干燥；

4)将甘露醇、交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯巴甜与香蕉香精分别过筛，倒入三相混合机中混合均匀；

5)将包衣的阿奇霉素颗粒与步骤4)混合好的混合物倒入三相混合机中混合；

6)加入硬脂酸镁，混合1-2分钟；

7)将混合后的物料倒入压片机的料斗中，进行压片。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，在步骤2)中保持物料的温度在20℃～30℃，干燥时间为20～50分钟。