[发明专利]髓核的水凝胶囊性假体

说明书

相关申请的交叉参考

本申请依据35U.S.C.§119(e)，要求2005年8月26日提 交的美国临时申请号60/711,430的优先权，其全部内容结合到本发明 中作为参考。

1.发明领域

本发明涉及替代或补充椎间盘的天然髓核的方法和装置， 更具体地说，涉及一种用以替代或补充髓核的可扩大或可膨胀的由水 凝胶制成的假体。

2.发明背景

慢性背痛，一般为下背部疼痛，是一种很多患者都经历过 的病症，其由椎间盘损伤或与年龄有关的退化所引起。

目前治疗下背部疼痛的选择范围从保守卧床休息到高侵 袭性外科手术，包括脊柱融合术、椎间盘切除术(discectomy)和全椎间 盘置换。

人的椎间盘有两种主要结构组成，一种内部的胶状结构 (即髓核)和一种外部的腱结构(即纤维环)。核的退化可导致盘退化和功 能丧失。因此，解除下背部疼痛的另一种手术选择是替代核，同时留 下整个环。

替代或补充髓核，例如通过引入一种可为液体、凝胶等的 生物相容性材料，可缓解疼痛、恢复椎间盘的健康的生理功能，和/ 或预防该环状部分的其它磨损。

因此，对可能将一种注射的或经另外方式引入的材料(如 凝胶或液体)限定在椎间盘的髓核区域内的方法和装置一直存在一种 需求。

3.发明概述

本申请的发明解决很多涉及被引入髓核区域内的凝胶、液 体等的限定的问题。

根据本发明，将一种空心的可扩大的或可膨胀的由水凝胶 制成的容器插入到椎间盘的髓核区域内，任选在已移出部分或全部天 然髓核之后，然后通过引入凝胶、液体等使所述容器扩张，得到一种 补充或替代天然髓核的管内结构。

因此，本发明一方面提供一种替代或补充椎间盘的天然髓 核的结构。

本发明另一方面提供一种结构，其可限制所注射的液体， 但还可扩大并变形以完全填充椎间盘内的空腔。

另一方面提供一种由生物相容性聚合材料制成的可扩大 的结构，如球体(balloon)。

另一方面提供一种可扩大的结构，如球体，其由包含聚(乙 烯醇)或含有聚(乙烯醇)的缔合聚合物的混合物的水凝胶制成。

另一方面提供一种可扩大的结构，如球体，其由包含聚(乙 烯醇)或含有聚(乙烯醇)的缔合聚合物的混合物的水凝胶制成，其可通 过浸渍涂层轴柄(mandrel)的过程形成。

另一方面提供一种可扩大的结构，如球体，其由包含聚(乙 烯醇)或含有聚(乙烯醇)的缔合聚合物的混合物的水凝胶制成。

另一方面提供一种替代或补充椎间盘的髓核的方法，其通 过经最低程度地侵袭性外科手术，将由水凝胶制成的弹性壁容器或球 体插入到椎间盘的髓核区域内，接着通过引入具有适当性质的材料扩 张该容器或球体以替代或补充天然髓核。

本发明的其它方面可从以下所述的本发明中明显看出。

4.附图简述

图1表示本发明的一实施方案的可扩大的空心(hollow)假 体。

图2表示沿图1中的线2-2所取的图1的假体的横截面图。

图3表示本发明的一实施方案的假体的另一实施方案的 平面图，其中一般根据天然髓核的形状塑造可扩张容器的形状。

图4表示图3中箭头4-4所标明的方向中图3的假体的断 面图。

图5表示沿图3中的线5-5所取的图3和4的假体的横截 面图。

图6表示脊柱运动节段的概略的横截面图，显示一管形插 入工具，其带有安装在(mounted)插管内的填充管上萎陷(collapsed)形 式的本发明一实施方案的假体。

图7表示任选在移去所有或部分天然髓核之后，插入到椎 间盘的髓核腔内的萎陷形式的假体。

图8表示通过将填充材料经充填管插入填充材料，在椎间 盘内被扩张的假体。

图9说明在椎间盘内被完全扩张和密封的假体。

5.发明详述