[发明专利]含缬沙坦的固体口服制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 200710046383.6 | 申请日： | 2007-09-25 |
| 公开（公告）号： | CN101396366A | 公开（公告）日： | 2009-04-01 |
| 发明（设计）人： | 李强;彭俊清;陆连清;周世霖;梅优优;梁文权;胡功允 | 申请（专利权）人： | 浙江华海药业股份有限公司;杭州润科生物医药技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/549 | 分类号： | A61K31/549;A61K9/20;A61K9/28;A61K9/48;A61K47/38;A61P9/12;A61K31/41 |
| 代理公司： | 上海新天专利代理有限公司 | 代理人： | 王 巍 |
| 地址： | 31702*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含缬沙坦 固体 口服 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪的固体口服制剂的制备方法，其特征在于该制备方法包括下列步骤：
原料 重量比例
缬沙坦及其药物上可接受的盐： 40～60％
氢氯噻嗪： 0～20％
填充剂： 20～60％
崩解剂： 0～15％
助流剂： 0～3％
润滑剂： 0.1～2％
方法：
(1)将药物活性成分用辊压法压制得到压紧物；
(2)将压紧物过筛或研磨得到粒化物；
(3)再把“(2)”的物料和药用辅料混合，得到混合物质；
(4)将“(3)”的混合物压制成片或灌装成胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪的固体口服制剂的制备方法，其特征在于，其中所述活性物质为缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪。
4.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪的固体口服制剂的制备方法，其特征在于，其中所述活性物质包括10～400mg的缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或10～80mg的氢氯噻嗪。
5.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪的固体口服制剂的制备方法，其特征在于，其中所述药用辅料为淀粉，预胶化淀粉，糊精，微晶纤维素，优化型微晶纤维素，糖份，乳糖，磷酸氢钙，羧甲基淀粉钠，交联聚维酮，交联羧甲基纤维素钠，低取代羟丙基纤维素，微粉硅胶，滑石粉，硬酯酸镁或胃溶型薄膜包衣预混剂中的一种或一种以上的成分。
6.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪的固体口服制剂的制备方法，其特征在于，其中所述步骤(1)是采用辊压紧法或预压法进行。
7.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪的固体口服制剂的制备方法，其特征在于，其中所述步骤(1)辊压紧的辊转速为3～5rpm。
8.根据权利要求2所述的一种含有缬沙坦及其药物上可接受的盐和/或氢氯噻嗪的固体口服制剂的制备方法，其特征在于，其中所述步骤(2)是通过筛分或研磨压紧物进行的。
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