[发明专利]罗汉果保肝制剂及其生产方法

权利要求书

1.一种罗汉果保肝制剂，其特征在于：先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，然后加入辅料制成具有保肝作用的颗粒剂、片剂、胶囊剂、口服液、滴丸剂或糖浆剂。

2.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：颗粒剂的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，取该精制物重量份100份，加入成型剂100～500重量份，混合均匀，湿法制粒或干法制粒，所述的成型剂是聚乳糖和糊精中的至少一种。

3.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：片剂的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，取该精制物重量份100份，加入辅料100～500重量份，混合，在压片机上压片，然后用包衣粉包衣，得到罗汉果保肝片剂；

所述的辅料为乳糖或胶化淀粉、硫酸钙或碳酸钙和微晶纤维素，其中乳糖或胶化淀粉占辅料总重量的20-30％，硫酸钙或碳酸钙占辅料总重量的60-70％，微晶纤维素占辅料总重量的10％。

4.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：硬胶囊的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，取该精制物重量份100份，加入辅料100～500重量份，混合，填充于硬胶囊中，得到罗汉果保肝硬胶囊；

所述的辅料为稀释剂、助流剂和崩解剂，其中稀释剂选用淀粉、乳糖；助流剂选用微粉硅胶、滑石粉或微晶纤维素；崩解剂选用干淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基纤维素；其中稀释剂、助流剂和崩解剂分别各占全部辅料重量的70％、25％和5％。

5.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：滴丸的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，取该精制物重量份1份的罗汉果提取的精制物，加入成型剂2-20重量份，混合均匀，加热使融熔，置于滴丸机贮液槽，滴入冷凝液中，滴丸；所述的成型剂为PEG4000和PEG6000中的任一种，或两者的混合物；冷凝液为液体石蜡、二甲基硅油中的一种或两者的混合物。

6.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：口服液的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，取该精制物重量份1份的罗汉果提取的精制物，加入0.02-0.2重量份防腐剂，加入4-50重量份的辅料，溶于20-200重量份的溶剂中，混合均匀，灌装于10ml的容器中，封盖；所述防腐剂为苯甲酸/苯甲酸钠、山梨酸/山梨酸钾、对羟基苯甲酸乙脂/对羟基苯甲酸丁脂中的一种或混合物；所述的辅料为蔗糖；所述溶剂为蒸馏水或纯净水。

7.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：糖浆剂的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，取该精制物重量份1份的罗汉果提取的精制物，加入0.02-0.2重量份防腐剂，加入12-120重量份的辅料，溶于20-200重量份的溶剂中，混合均匀，灌装；所述防腐剂为苯甲酸/苯甲酸钠、山梨酸/山梨酸钾、对羟基苯甲酸乙脂/对羟基苯甲酸丁脂中的一种或混合物；所述的辅料为蔗糖；所述溶剂为蒸馏水或纯净水。

8.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：缓释胶囊的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的精制物，取该精制物重量份100份，加入辅料100～500重量份，混合，所述的辅料为稀释剂、助流剂和崩解剂，其中稀释剂选用淀粉、乳糖；助流剂选用微粉硅胶、滑石粉或微晶纤维素；崩解剂选用干淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、交联聚乙烯吡咯烷酮和羟丙基纤维素；其中稀释剂、助流剂和崩解剂分别占全部辅料重量的70％、25％和5％，加入总重量0.5-5％的鲸蜡或其它阻滞剂包衣，分别制成2、4、6、8小时缓释小丸，每种小丸用不同色泽区分，混合均匀后装入空胶囊中，包装成盒或热压成铝塑板得到成品缓释胶囊。

9.一种如权利要求1所述的罗汉果保肝制剂，其特征在于：软胶囊的制备方法是先将罗汉果粉碎，用水加热提取，再将提取液用大孔树脂柱分离，浓缩，干燥，得到罗汉果提取的的精制物，取该精制物重量份100份，加入辅料植物油、蜂蜡按1∶1∶0.02制成混悬物，以明胶∶甘油∶水为1∶0.4～0.6∶0.9的比例制备胶皮，然后将混悬物灌装压制成软胶囊，25℃以下定型，用乙醇洗去软胶囊外表油层，于25℃以下干燥，取出即得软胶囊产品。