[发明专利]阿胶钙组合物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明涉及医用营养品领域，尤其是阿胶钙配制品。

背景技术：

贫血是指血液中红血球的数量或红血球中血红蛋白的含量不足。营养性贫血，是遍及全世界的营养缺乏病，多见于婴幼儿、儿童、少年和孕妇和乳母，世界平均孕妇患病率为51％、幼儿为43％、儿童为37％。由于体内铁不足引起的贫血称为缺铁性贫血，这是营养性贫血中多见的一种，也是全球性的营养问题，大量营养性贫血都是由于缺铁引起的，导致红细胞生成减少。铁是红细胞中血红蛋白的重要构成成分，由于摄入铁不足，消化道疾病引起的吸收障碍和偏食、女性月经过多、青春期或妊娠铁需要量增加以及激烈运动引起的铁丢失等有关。体内铁不足可导致红细胞合成血红蛋白出现障碍。由维生素B12或叶酸在体内不足所引起的贫血称为巨幼红细胞性贫血，慢性酒精中毒是引起此类贫血的重要原因[1]，最常用于治疗贫血的药物是补血药，它们被专门用于治疗营养性贫血，其中最重要是铁元素。

体内代谢的铁有两种来源：一是食物中的铁，只占参与代谢、转换铁的5％；二是红血球衰老解体后，释放出的血红蛋白中的铁，这一部分可反复利用，消耗很少，是人体每天实际利用铁的主要来源。缺铁性贫血在老年人发病率较高，主要是由于体内缺乏造血原料铁而引起的，老年人由于牙齿脱落咀嚼困难，进食动物蛋白少，或者由于便秘胃粘膜萎缩，胃酸减少或缺乏等造成食欲减退，使铁摄入不足，等等是老年人缺铁性贫血常见的原因，另外其他多种慢性疾病也可以引起摄入不足或消耗增多而造成贫血。

人骨强度主要反映骨密度和骨质量的完整性。骨质量包括骨结构、骨转换损伤的积累(如微骨折)和骨矿物等。骨密度是指单位体积的骨矿物质含量，钙和磷是骨矿物质的主要成分，它们在骨骼沉积得越多，骨密度越大，骨骼就越坚实。人到35岁左右骨量开始以每年约1％的速度不断丢失，骨量逐渐下降。缺钙是人们最常见的膳食营养问题，随着年龄的增加，钙的流失加大，膳食上钙补充不足，容易导致骨密度偏低。有人通过原骨量的测量结果表明，在40-90岁间人体大约丧失其原骨量的36％，女性早于男性，且其下降速度大于男性。这是骨骼随年龄增加，衰老而出现的一种生理变化，即所谓原发性骨质疏松。而在病理状态下，如肝、肾、肠道等器官的功能障碍。特别是某些内分泌疾患而产生的骨量丢失，称为继发性骨质疏松。骨质疏松后病人主要表现为多发性或全身性疼痛。其严重并发症是病理性骨折，这都会给患者身心健康带来严重影响。目前研究表明影响人体骨密度的因素主要有人体的身高、体重、年龄、激素水平、膳食营养、生活方式、生理状况等。伴随世界人口老龄化，骨质疏松症日益严重，越来越受到人们的重视，而骨密度是判断该病的主要标准。

由此可见，缺铁和缺钙经常是同时存在的，尤其在老年人群中由于器官退化，食欲下降，消化不良等引起的缺铁和缺钙，所以希望一药两治，提高治疗效率，节省医疗费用，本公司于1997年1月17日申请了“阿胶钙口服液及其生产方法”的发明专利，专利号为ZL97101521.X，这是一种既能补钙又能补血，能改善体内钙平衡的补钙补血剂，该口服液以阿胶为主，添加葡萄糖酸钙和乳酸钙，补充钙元素。由于大剂量补钙时，钙会抑制机体对铁元素的吸收，影响了补血的效果，为此，我们在上述专利技术的基础上做了进一步改进。

发明内容：

本发明的目的为提供一种在补钙和补血两方面能收到显著效果的改善营养性贫血和增加骨密度的阿胶钙组合物及其制备方法。

实现上述发明目的的技术方案如下：

阿胶钙组合物含有下列成分和用量：阿胶800-1200g、乳酸钙800-1500g、葡萄糖酸钙800-1200g、富马酸亚铁10-20g、酪蛋白磷酸肽30-70g。

阿胶钙组合物改进配方的成分和用量是：阿胶900-1100g、乳酸钙1000-1300g、葡萄糖酸钙900-1100g、富马酸亚铁12-18g、酪蛋白磷酸肽40-60g。

阿胶钙组合物的优选配方的成分和用量是：阿胶1000g、乳酸钙1200g、葡萄糖酸钙1000g、富马酸亚铁15g、酪蛋白磷酸肽50g。

阿胶钙组合物可制成口服液、颗粒剂、片剂、胶囊、软胶囊。

阿胶钙组合物口服液配方中还含有下列或药学上可接受的辅料：甜味素蜂蜜1500-2500g、白砂糖1500-2500g，酸度调节剂枸椽酸30-50g，防腐剂山梨酸钾4-10g，香味剂香精5-15ml。

阿胶钙口服液的第一种制备方法如下：