[发明专利]在体液体外处理中用于体液流动控制的装置和方法

说明书

本发明为以申请日2001年10月12日的申请号01820463.5且名称为“在体液体外处理中用于体液流动控制的装置和方法”的分案申请。

参考的相关申请

本申请要求享受于2000年10月12日提交的、序号为No.60/239,641的美国临时申请的权利，该申请的全部内容在这里作为参考。

背景技术

本发明涉及在血液或其它体液的体外处理中用于控制血液流动或其它体液流动的装置和方法。更具体地说，本发明涉及利用施加于处理设备的血液流动回路或体液流动回路上的交变的正压和负压从而在体外处理中泵送血液或其它体液的过程中控制血液流动或其它体液流动的装置和方法。本发明还涉及通过在流体流动线路上施加交变的正压和负压以便从患者体内抽取血液或其它体液的装置和方法。

当前的体外血液处理装置，诸如血液透析、使用吸附剂悬浮液的血液透析、推挽式血浆去除、血浆过滤、血液过滤和肝脏透析等机器，以及用于血液辐照和光线治疗、升高体温、降低体温、血液气体处理等的机器都具有一个共同的特征，即，它们在实际应用中以尽可能快的速度从患者体内抽取血液、使血液通过处理单元循环，然后使处理后的血液返回到患者体内。该循环基本上相当于在患者体外对患者的整个血液供给进行处理，通常借助于泵使该循环通过单或者双内腔导管系统起始于和结束于血液通道，以增加血液流量，以及在整个处理过程中提供调节的血液流。先前的系统最经常使用的是设定为特定流量的滚子泵，滚子泵需要护士或者主治医生精心监测和控制，或者对于家用透析机需要由使用者对滚子泵进行精心监测和控制。

其它处理方案，例如腹膜透析，也包括从患者体内抽取大量体液以排除体液或者利用体外处理装置对其进行处理。类似地，这样的其它处理取决于在不造成伤害的情况下从患者体内进行有效的体液抽取，并且在一些情况下，使体液通过处理单元循环，然后使处理后的体液返回到患者体内。

在体外血液处理时通常出现的主要问题是静脉萎陷。萎陷的危险需要专业人员对血液泵进行精心监测。如果来自于患者体内的血液流动速度低于血液泵工作时的速度，那么将在患者接入线中产生真空压力。如果真空度太大，那么导管周围的静脉可能萎陷，从而阻塞血液流动。萎陷的静脉经受的连续泵吸作用会对静脉造成损伤，造成严重的皮下出血，并且可能需要将导管重新定位到新的静脉上。过大的真空压力也可能使血液透析机中或者其它处理单元中凝结以及溶血。为此，通常以未达到最适度的流量启动血液处理，接着在患者静脉允许的范围内缓慢增大血液流量。所需的监测增加了护士或者主治医生的负担，以及增加了对于患者的危险性。监测所需的熟练程度和注意事项也限制了可由患者自身操作的家用处理系统的应用。

从身体内抽取其它体液的类似的危险是包围导管的组织萎陷，阻碍体液流入到导管，并且可能导致皮下出血或其它的组织损伤。

显然，需要对用于血液或其它体液的抽取和体外处理的装置和方法进行改进，特别是，需要提供一种控制装置，该控制装置能够降低静脉萎陷和组织萎陷的危险，同时使监测流动状况的负担减到最小。

发明内容

本发明涉及用于体液的体外处理的系统、装置和方法。本发明的各个方面都是新颖的、非显而易见的，并且能够提供各种优点。尽管这里所涉及的本发明的实际特征可仅参照附属的权利要求被确定，但是下面将对作为这里所披露的优选实施例的特征的某些形式和特征进行简述。

在本发明的一个方面中，提供一种体外血液处理装置，所述体外血液处理装置包括：血液处理单元，所述血液处理单元具有流经所述血液处理单元的血液流路，所述血液流路具有血液流入管线和血液流出管线，所述流程管线起始和终止于患者接入口，诸如单或者双内腔导管组；泵室，所述泵室与血液流路相连并流体连通，并且所述泵室构形成能够交替地以预定真空压力将血液抽到泵室中和以预定的正压力从泵室将血液送出；以及至少一个流动控制阀，所述流动控制阀与所述血液流路流体连通，以便构形成在血液流路内产生净顺流。

在本发明的各个实施例中，所述血液处理单元例如(但不限定于)是血液透析装置、使用吸附剂悬浮液的血液透析装置、推挽式血浆去除装置、血浆过滤装置、血液过滤装置、肝脏透析装置、血液辐照或光线治疗装置、血液气体控制装置或升高体温/降低体温处理装置。