[发明专利]一种抗炎抗病毒的药物组合物,其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，更具体地，本发明涉及一种抗炎抗病毒的药物组合物，该组合物以黄芩总黄酮和射干总黄酮作为活性成分。该组合物具有抗炎抗病毒的功能，对细菌和/或病毒感染所引起的疾病，特别是对上呼吸道感染和病毒性肺炎等具有良好的治疗效果。

背景技术

病毒感染，特别是近年来非典和禽流感的肆虐，已成为现代社会人们关注的一个沉重话题。有数据显示，约有60％的流行性传染病是由病毒感染引起的。抗病毒药物的研究与开发，自然成了医药界投资的热点。迄今，全世界已发现的病毒超过3000种，而且新的病毒还在不断被发现。

对病毒性疾病的治疗至今仍缺乏专属性强的药物，临床上常用的药物主要有如下几类：抑制病毒复制的抗病毒药；增强机体免疫功能的免疫调节剂；针对临床症状的止咳、镇痛、解热和消炎等治疗药；防止继发感染的抗感染药；预防病毒感染的疫苗及阻断病毒传播的消毒药等。

抗病毒药物在某种意义上说只是病毒抑制剂(Virustatic agentis)，不能直接杀灭病毒和破坏病毒体，否则也会损伤宿主细胞。抗病毒药的作用在于抑制病毒的繁殖，使宿主免疫系统抵御病毒侵袭，修复被破坏的组织，或者缓和病情使之不出现临床症状。至今，某些病毒性疾病如脊髓灰质炎和狂犬病还没有抗病毒治疗药物，只能靠疫苗预防，一旦错过防疫期，后果十分严重。

现代药理学研究发现中草药不仅可以直接杀灭病毒，阻断病毒的吸附、穿入、复制、转染等环节起到直接抗病毒作用，还可以增强机体的免疫力、激发调动机体的免疫防御系统起到间接抗病毒作用。因此，抗病毒中药，尤其是中药注射剂的研究与开发越来越受到人们的重视。

急性上呼吸道感染(acute upper respir tract infection)是指鼻腔、咽或喉部急性炎症的概称。是呼吸道最常见的一种传染病。急性上呼吸道感染约有70％-80％由病毒引起。主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、埃可病毒、柯萨奇病毒、麻疹病毒、风疹病毒。细菌感染可直接或继病毒感染之后发生，以溶血性链球菌为多见，其次为流感嗜血杆菌、肺炎球菌和葡萄球菌等，偶见革兰阴性杆菌。其感染的主要临床表现为普通感冒、病毒性咽炎、喉炎和支气管炎、疱疹性咽峡炎、咽结膜热、细菌性咽-扁桃体炎。

黄芩是为唇形科多年草本植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根，是具有清热、泻火、解毒功效的一味传统中药。已有研究表明，天然药物黄芩中清热、泻火、解毒的有效组分为黄芩总黄酮类成分，尤其主要的是其中的黄芩苷。对于黄芩提取物，目前在临床上已有多种形式的口服和注射型药物被广泛使用。

射干为鸢尾科(lridaceae)植物射干Belamcanda Chinesis(L)DC的干燥根。具有解毒利咽，清肺祛痰之功效。《本草纲目》中云：“射干能降火，故古方治喉痹咽喉为要药。射干中主要抗炎作用的化学成分是异黄酮类化合物，包括鸢尾苷、鸢尾苷、野鸢尾苷、次野鸢尾黄素和鸢尾黄素等成分。

近年来，有许多专利公开了将黄芩与射干联合用药用于治疗咽喉炎症，例如中国发明专利公开03128700.X、03137148.5和00129958.1等，它们均公开了一种用于治疗咽炎的药物组合物，其中含有黄芩、射干以及其它多种中药材。特别是成都三明药物研究所的中国发明专利公开200410064367.6，发明名称是“一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物及其制备方法”，其中公开了一种治疗急、慢性咽炎的药物组合物，该组合物是由中药射干、黄芩、桔梗等多种药材为原料制成，药性复杂，且该组合物在制备时需要对所述中药成分进行提取，工艺复杂，而且在提取过程中提出的组分不明，在治疗过程中服用量大，副作用大。这是因为中药成分多，其药性复杂，被提出取来的一些实际上没有药理作用的组分可能会显现出一些副作用。

本发明人发现黄芩和射干中的两种具体成分——黄芩总黄酮和射干总黄酮联合使用在抗菌抗病毒方面具有良好的协同效果，不仅可以治疗与细菌或病毒感染的上呼吸道感染如急慢性咽炎等，而且还可用于与细菌或病毒感染有关的各种其它疾病，例如病毒性肝炎，并且可以克服上述副作用大的缺陷，提高治疗效果，从而完成了本发明。

与现有技术中提到的组合物相比，本发明组合物的活性成分明了，组成和制备工艺简单，临床效果良好，副作用低，具有专利意义上的新颖性和创造性。

发明内容