[发明专利]预成型为“C”形的胃带

说明书

本发明涉及一种设备的技术领域，该设备被植入食管腹段和胃之 间的连接处，用于产生局部限制，允许控制带有该设备的患者所摄取 食物的量。

为了提供那样的局部限制，已知可以使用例如专利申请EP 0769282、FR 2799118中所述的可膨胀的胃带或环。

根据这些文献，可膨胀的胃带包括由柔性材料制成的延长的扁平 管状体，所述柔性材料可至少部分地弹性变形并界定紧密的腔，该腔 能够膨胀以显示工作面和位于工作面相对侧的背面，所述工作面被设 置为与胃接触。

为了使所述带闭合以形成环，所述带还包括提供在管状体末端并 允许胃带以环的形式闭合的连接装置，当然，工作面被定向为朝向内 侧。最后，胃带还包括与可膨胀的腔紧密连接并与充气装置连接的充 气导管。充气装置能够例如由带有自闭膜的外壳构成，该自闭膜能够 被注射器针头等刺穿，通过这种方式可实现注射或除去流体，以控制 腔的膨胀并从而控制通过可膨胀的胃带而产生的胃收缩的程度，所述 流体例如，但不必是，生理血清。

然而，虽然这样的带在植入后通常是令人满意的并在多数情况下 已经允许达到期望的疗效，但已发现其植入时间可能会相对较长，这 是由于闭合胃带的难度，尤其是在通过体腔镜检查法安装的过程中。

因此，亟需更易于植入并且尤其是在通过体腔镜检查法安装的过 程中更易于闭合的新型胃带。

为了达到该目的，本发明涉及可膨胀的胃带，其包括：

■延长的管状体，其由柔性材料制成，所述柔性材料可至少部分

地弹性变形并界定紧密的可膨胀的腔，并具有背面和工作面，

■连接装置，其设置在所述管状体两端并允许所述胃带以环的形

式闭合，所述工作面设置在所述环的内侧，

■以及充气导管，其与充气装置连接并通过在所述管状体背面或 在所述延长的管状体的一端提供的充气孔与可膨胀的腔紧密 连接。

根据本发明，所述可膨胀的胃带的特征在于所述延长的管状体是 预成型的，使得在静止时或在该带闭合前，其具有大致“C”形的纵切面。

管状体预成型为“C”形的事实基本上方便了胃带的安装和闭合，尤 其是通过体腔镜检查法植入时，这是因为不再需要抓住管状体的两端 以开始形成环形。

根据本发明的特征，在静止时并且在带闭合前，管状体延伸的扇 形角为160°至300°，优选250°至280°。已发现这些值特别适合于胃 带所植入的胃部的解剖学特征并大大方便了闭合带的操作。所述带是 预成型的事实避免了在胃的后面安装带时的失误，这是因为带是预成 型为C形的，带闭合时工作面不可能朝向外侧。

为了以尽可能最佳的方式使胃带适应植入条件，根据本发明的另 一特征，可膨胀的管状体的工作面在静止时并且在所述带闭合前的曲 率半径为22mm至35mm，优选22mm至30mm，尤其更优选22mm 至29mm。

仍是为了更好地适应植入位点的解剖学条件的目的，根据本发明 的另一特征，可膨胀的管状体的工作面的延展长度为110mm至130 mm，优选112mm至117mm或123mm至127mm。

根据本发明为了在胃带环绕的胃部上提供胃带更好的稳定性的另 一特征，可膨胀的管状体在静止时并且在所述带闭合前在中心区域具 有矩形或长椭圆形的截面。因此，在静止时并且充气前，可膨胀的管 状体的工作面具有圆柱形环的一部分的形状。

根据本发明，允许带闭合形成环的连接装置能够以任何适当的方 式制成。在本发明的胃带的优选但不排他的实施方案中，连接装置一 方面在被称为充气端的管状体第一末端区域包括用于连接导管与可膨 胀腔的尾管，另一方面，在靠近被称为前端的相反一端，包括提供在 管状体背面上的用于使连接尾管通过的至少一弧形部件。

在连接装置的该优选实施方案的范围内，并且为了进一步方便安 装和闭合带以形成环，连接尾管的至少一部分在静止时并且在带闭合 前为弧形，其作为管状体弯曲部分的延长而延伸。

在优选的实施方案中，为了以尽可能最佳的方式方便闭合，连接 尾管的弯曲部分延伸的扇形角为45°至75°，优选50°至60°。

为了方便控制连接尾管和与其连接的导管，连接尾管包括近端的 弯曲部分和远端的直线部分，该直线部分作为弯曲部分沿弯曲部分曲 线的切线方向而延伸。