[发明专利]BNP-型肽在用红细胞生成刺激剂进行的治疗的分层中的用途

权利要求书

1.诊断患者经历作为用红细胞生成刺激剂(ESA)进行的未来药 疗法的结果的心血管并发症的风险的方法，所述方法包括以下步骤：

a)测量来自患者样品中的BNP-型肽或其变体的水平，

b)通过比较BNP-型肽或其变体的测量水平与至少一种参考水平 而诊断所述风险。

2.根据权利要求1的方法，其中步骤a)和/或b)在用ESA进行 的药疗法开始之前实施和/或其中患者仍然没有接受用ESA进行的药疗 法。

3.根据权利要求1到3任一项的方法，其中BNP-型肽是BNP、 NT-proBNP或其变体。

4.根据权利要求3的方法，其中BNP-型肽是NT-proBNP或其变 体。

5.根据权利要求1到4任一项的方法，其中参考水平对应于300 到500pg/ml，特别是350到450pg/ml的NT-proBNP的血浆水平。

6.根据权利要求1到5任一项的方法，其中超过参考水平的测量 水平指示风险是增加的。

7.根据权利要求6的方法，其中增加的风险涉及与普通患者，优 选相同年龄、性别和导致疾病的贫血症的普通患者的风险相比，增加 至少1.5倍，特别是2倍，更特别是3倍。

8.根据权利要求6到7任一项的方法，其中增加的风险指示患者 不应用高剂量的ESA治疗。

9.根据权利要求8的方法，其中高剂量的ESA对应于足以达到 至少14pg/dl，特别是14.5g/dl，更特别是15g/dl的血中血红蛋白浓度 的剂量。

10.根据权利要求1到9任一项的方法，其中ESA选自：(a)分 离自尿的红细胞生成素，(b)epoetinβ，(c)epoetinδ，(e)epoetinω， (f)darbepoetinα，和(g)Cera。

11.根据权利要求1到10任一项的方法，其中心血管并发症是冠 心病、急性冠状动脉综合征、心肌梗塞、左心室功能障碍、充血性心 力衰竭或血栓。

12.根据权利要求1到11任一项的方法，其中利用特异性结合配 体，优选用抗体或适体，来测量BNP-型肽的水平。

13.诊断性工具在用于诊断患者经历作为用ESA进行的未来药疗 法的结果的心血管并发症的风险中的用途，所述诊断性工具能够测量， 优选在体外测量患者的BNP-型肽的水平，特别是NT-proBNP。

14.包括工具的试剂盒在用于诊断患者经历作为用ESA进行的未 来药疗法的结果的心血管并发症的风险中的用途，所述工具能够测量， 优选在体外测量患者的BNP-型肽或其变体，特别是NT-proBNP或其变 体的水平。

15.用于诊断患者经历作为用ESA进行的未来药疗法的结果的心 血管并发症的风险的装置，所述装置包括

(a)用于测量来自患者的样品中BNP-型肽或其变体的量的工具；

(b)用于通过比较测量水平与至少一种参考水平而诊断所述风险 的工具。

16.用于决定用ESA，特别是用高剂量的ESA进行患者的未来药 疗法的方法，所述包括步骤

(a)测量，优选在体外测量BNP-型肽或其变体的水平，

(b)通过比较BNP-型肽或其变体的测量水平与至少一种参考水 平，而诊断患者经历作为计划的药疗法的结果的心血管并发症的风险，

(c)任选由心脏病专家起始对患者的检查，

(d)如果本方法指示存在经历作为ESA药疗法结果的心血管并发 症的增加的风险，则推荐避免ESA药疗法或推荐仅仅用低剂量的ESA 的药疗法。