[发明专利]降血糖药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及新的药物组合物，特别是涉及由玉米须和蚕茧组成的药物组合物。 本发明进一步涉及制备该组合物的方法，以及所说的组合物在生产用于预防和治疗 II型糖尿病及相关疾病的药物中的应用。

技术背景

随着人民生活水平的提高糖尿病发病率也呈逐年上升趋势。糖尿病患者血糖控 制不好可引起多种并发症，如心脑血管病变、肾功能衰竭、失明、截肢等。这些并 发症是患者致残、致死的主要原因。世界卫生组织的有关资料表明，糖尿病的患病 率、致残率和病死率及对总体健康的危害程度，已居慢性非传染性疾病的第3位； 糖尿病造成的死亡，也居当今世界死亡原因的第5位。糖尿病患者的死因主要是各 种并发症，其中脑血管病约占10％。因此，糖尿病性脑血管病受到国内外学者越来 越多的关注。现对糖尿病并存脑血管病的流行病学、发病机制等方面进行简要概述 (王铭维，糖尿病与脑血管病，中华老年医学杂志，2007；28(8)：567)。目前全球糖尿病患 者已达18亿左右我国约有3000万3，据调查，我国45岁以上的人群中，有7％～8％ 患糖尿病。预计到2010年，全世界糖尿病患者将达到2.4亿人。糖尿病发病率也逐 年增高，在京、沪、港和穗等大城市的成年人群中，其发病率已经达10％左右，我 国已成为仅次于印度的第2位糖尿病大国。糖尿病是脑血管病的重要的危险因素之 一，糖尿病并发脑血管病的比例是非糖尿病患者的4-10倍，因脑血管病死亡的糖尿 病患者占糖尿病患者总死因的10％。张斌等报道糖尿病患者脑血管病的患病率为 17.3％；尹岭等对923例糖尿病患者进行脑卒中危险因素调查表明，糖尿病脑卒中的 危险性比对照组增加3.6倍(p＜0.01)。在发病年龄上，糖尿病所致脑血管病发病年龄 较轻，与非糖尿病患病人群相比，其脑血管病发病年龄可提前10～20年。还有学者 认为，不仅糖尿病患者脑卒中的发病率增高，糖耐量异常患者脑卒中发病率也比健 康人高2倍。Tuomilehto等在1996年报道(Prospective study of the middle-aged finnish population.Stroke，1996；27(2)：210)，糖尿病合并脑梗死死因统计显示，男性中占16％、女 性占33％的死亡原因直接与糖尿病有关。

近年来，中医药防治糖尿病的研究取得了较大进展，在验证传统方剂的同时， 许多研究者还开发并研制了一批新的降血糖中成药物组合物。例如，中国专 利00131808.X号公开了由知母、天花粉、泽泻、玉竹、沙苑、淮山、地骨皮、 桑白皮、玉米须、枸杞组成的药物组合物。中国专利02122952.X号公开了一种 由桑皮、桑葚、桑叶、桑枝、桑蚕、玉米须6味中药组成的降血糖药物组合物。中 国专利200510109039.8号公开了包括玉米须、灵芝、苦瓜、甘草的药物组合物。 中国专利200610036515.2号公开了以黄芪、水蛭、玉米须、芡实、金樱子、益 母草、蝉蜕、山楂为原料制成的药物组合物。然而，这些组合物基本上都是由多种 天然中草药经简单的泡制和提取制成的。因此，不仅成分相对复杂，制备不便，而 且难以进行更深入的结构/药效研究，也不利于药物质量控制和中药现代化。

发明内容

本发明的一个目的是提供由玉米须和蚕茧组成的药物组合物。

根据本发明药物组合物的一个优选实施方案，其中玉米须占总量的33至67％ (W/W)，蚕茧占67至33％(W/W)。

根据本发明药物组合物的一个优选实施方案，其中还可含有一种或多种具有相 同或相似活性的其他药物成分。

根据本发明药物组合物的一个优选实施方案，其中所说的其他药物成分选自天 然药物和化学合成药物。

根据本发明药物组合物的一个优选实施方案，其中还可含有一种或多种医药上 可接受的载体或赋形剂。

本发明的另一个目的是提供生产如上限定的药物组合物的方法，该方法包括制 备玉米须和蚕茧按一定比例组合的混合物的水提取物，然后将它们按适当的比例与 一种或多种医药上可接受的载体或赋形剂混合。

根据本发明方法的一个优选实施方案，其中玉米须和蚕茧提取物是适当重量比 例的玉米须和蚕茧的水提取物。

根据本发明方法的一个优选实施方案，其中玉米须占总量的33至67％(W/W)， 蚕茧占67至33％(W/W)。