[发明专利]一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法，属药品技术领域。

技术背景

慢性溃疡性结肠炎是一种原因不明的结肠慢性炎症，又称为慢性非特异性溃疡性结肠炎，特发性结肠炎。其发病可能与免疫、遗传、感染、精神因素、溶菌酶、过敏等因素有关。中医认为本病多由于感受暑热寒湿或情志内伤，饮食不节，致腑气雍滞，气血癖滞，寒湿凝滞以及脾虚湿盛，脾肾阳虚等，进而导致运化无权，湿从热化而发病，属于中医痢疾、泻泄、肠僻等范畴。慢性溃疡性结肠炎可见于任何年龄，但以青壮年多见(其病变主要发生于结肠的粘膜，且以粘膜的出血、糜烂、溃疡为主，多累及直肠和远端结肠。主要症状有腹泻、豁液便、脓血便、腹痛、里急后重，病情迁延，常反复发作。

慢性溃疡性结肠炎的治疗，目前国内外尚无有效的根治方法。专利申请号200610045288.X，公开了一种治疗结肠炎的中药栓剂及其制备方法，已公开中药栓剂的有益效果是，溃疡性结肠炎病变多位于直肠和乙状结肠，也可累及降结肠和整个结肠，直肠给药，药物可直达直肠病变部位发挥局部和全身治疗作用。不足之处是对乙状结肠及以上部位的病变无法到达，对乙状结肠及以上部位的病变也就无法发挥局部治疗作用，进而影响疗效；栓剂载药量少，一次用药量少，达不到较佳效果；栓剂纳入肛肠后有一个栓剂熔化、药物溶出扩散的过程，故起效慢；工艺步骤多，需经干燥制粉，有效成分易损失，进而影响疗效，成本高，增加患者经济负担。

发明内容

本发明的目的是为了克服已有栓剂的不足，提出一种治疗结肠炎的中药灌肠剂及其制备方法。本发明直肠给药，与栓剂比较药物可直达直肠及乙状结肠以上的病变部位，对乙状结肠及以上部位的病变也可发挥局部治疗作用，进而可提高疗效，扩大应用范围；可增大一次用药量，发挥最大疗效；无栓剂熔化、药物溶出扩散的过程，故起效快；无需经干燥、制粉，生产步骤少，成本低。

本发明的目的是这样实现的：

方案1：一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：

黄芪9-30份      三七粉1-6份    乳香6-12份

五倍子6-12份    白蔹9-30份     白及6-12份

本发明的最佳配方由下列重量份的原料药制成：

黄芪21份     三七粉3份    乳香9份

五倍子9份    白蔹21份     白及9份

可通过如下方法制备：将所述重量配比黄芪、乳香、五倍子、白蔹、白及加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至药材总重量份的1.5-3倍，加入三七粉混匀，即得。

方案2：一种治疗结肠炎的中药灌肠剂，其特征在于：它由下列重量份的原料药制成：

黄芪9-30份     三七1-3份     乳香2-5份

五倍子2-5份    白蔹9-30份    白及2-5份

本发明的最佳配方由下列重量份的原料药制成：

黄芪21份     三七1份     乳香3份

五倍子3份    白蔹21份    白及3份

可通过如下方法制备：取所述重量配比的乳香、五倍子、三七、白及粉碎至细粉，备用。将所述重量配比的黄芪、白蔹加水煎煮两次，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至药材总重量份的1.5-3倍，加入乳香、五倍子、三七、白及细粉混匀，即得。

以上各组份中，重量份是以生药计算的，若重量份以克为单位，该组成是患者一天的用药量，制成灌肠剂后，分2次保留灌肠，每日早晚各一次。

以上各组成是按重量份作为配比的，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，重量可以增大或减少，但各组份之间的生药重量配比比例不变。大规模生产时可以增加灭菌工序，分装成一次使用量。

至此本发明的目的已经完成。本发明直肠给药，治疗结肠炎与栓剂比较药物可直达直肠及乙状结肠以上的病变部位，对乙状结肠及以上部位的病变可发挥局部和全身治疗作用，进而可提高疗效，扩大应用范围；可增大一次用药量，发挥最大疗效；无栓剂熔化、药物溶出扩散的过程，故起效快；无需经干燥、制粉，生产步骤少，成本低。

本发明是在名老中医经验方的基础上，筛选后，经过大量的工艺研究以及药效学、毒理学试验所得到的。本发明具有补气、祛瘀、止血、止泻之功能。用于治疗结肠炎高效，无毒，使用方便。

具体实施方式

实施例1：

按重量称取下列原料药：

黄芪210g、     三七粉30g、     乳香90g、