[发明专利]恩诺沙星微囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种恩诺沙星微囊制剂，其特征是，由含量为5-60％的恩诺沙星原料和含量为40-95％的辅料制备而成，所述辅料为十二至十八碳脂肪酸、单硬酯酸甘油脂、硬酯醇、饱和甘油三酯、甘油单酯、石蜡、动物蜡、植物蜡、脂肪粉中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的恩诺沙星微囊制剂，其特征是，所述恩诺沙星原料的含量为10％-50％，所述辅料的含量为50-90％。

3.根据权利要求1所述的恩诺沙星微囊制剂，其特征是，所述恩诺沙星原料的含量为10％或50％，所述辅料的含量为90％或50％。

4.根据权利要求1所述恩诺沙星微囊制剂，其特征是，所述恩诺沙星微囊制剂的粒径为200μm-850μm，外观呈白色或淡黄色或黄色球形颗粒。

5.根据权利要求1所述恩诺沙星微囊制剂，其特征是，所述辅料为硬脂酸，脂肪粉，单硬酯酸甘油脂和石蜡中的一种或几种。

6.一种制备权利要求1或2所述恩诺沙星微囊制的方法，其特征是，主要包括以下步骤：

(一)将辅料加热，融化，并搅拌均匀；

(二)将恩诺沙星原料与融化后的辅料混合，剪切搅拌5-60分钟，温度控制在65～100℃；

(三)将步骤(二)中搅拌后的物料保温加热，温度为65℃-100℃；

(四)物料喷雾制粒；

(五)冷却，震荡过筛，收集即得。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是，步骤(一)中辅料加热融化的温度为55℃-120℃。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征是，步骤(三)中的保温加热温度为80℃-100℃。