[发明专利]一种治疗原发性高血压病之气血失调证的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1、一种治疗原发性高血压病之气血失调证的药物组合物，其特征在于基本上由下列重量份原料药制成：蒺藜7-13份、牡丹皮6-12份、川芎7-13份、大蓟9-15份、片姜黄6-12份、桑寄生9-15份、豨莶草7-13份。

2、权利要求1的药物，其中原料药的用量为：蒺藜9-11份、牡丹皮8-10份、川芎9-11份、大蓟11-13份、片姜黄8-10份、桑寄生11-13份、豨莶草9-11份。

3、权利要求2的药物，其中原料药的用量为：蒺藜10份、牡丹皮9份、川芎10份、大蓟12份、片姜黄9份、桑寄生12份、豨莶草10份。

4、权利要求1-3之一的药物组合物，其特征在于所述药物组合物含有药学上可接受的口服制剂辅料。

5、权利要求1-3之一的药物组合物的制备方法，包括下列步骤：

a)称取各原料药蒺藜、牡丹皮、川芎、大蓟、片姜黄、桑寄生、豨莶草，备用；

b)将原料药牡丹皮粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集蒸馏液，水溶液A另器存放备用，蒸馏液低温冷藏，滤过，得丹皮酚结晶，用β—CD包结，滤过，得包结物，干燥，粉碎成细粉B，备用；

c)将原料药川芎、片姜黄二味加水蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液C另器存放备用，药渣连同原料药蒺藜用乙醇回流提取，提取液减压回收乙醇并浓缩至成清膏D，放置备用；挥发油用β—CD包结，滤过，得包结物，干燥，粉碎成细粉E，备用；

d)将原料药大蓟、桑寄生、豨莶草连同牡丹皮的药渣加水煎煮，煎煮液静置，滤取上清液，加入步骤b)水溶液A的上清液，步骤c)水溶液C的上清液，减压浓缩后加乙醇适量，静置，取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩成清膏F，加入步骤c)清膏D，充分混匀，减压干燥，粉碎，得清膏干粉G；

e)清膏干粉G加入步骤b)细粉B、步骤c)细粉E及适量辅料，充分混匀，得本发明药物组合物的活性组分。

6、权利要求5药物组合物的制备方法，其中

将步骤b)将原料药牡丹皮粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集8-10倍量蒸馏液，水溶液A另器存放备用，蒸馏液低温(5～8℃)冷藏过夜，滤过，得丹皮酚结晶，干燥(40～45℃)，加少量乙醇溶解后，用7-9倍量的β—CD，包结，低温(5～8℃)冷藏过夜，滤过，得包结物，干燥，粉碎成细粉B；步骤c)川芎、片姜黄二味加水蒸馏，提取挥发油3-5小时，蒸馏后的水溶液C另器存放备用，药渣连同原料药蒺藜用65％-75％乙醇回流提取2次，每次加8-12倍量乙醇，提取液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10～1.25(95～100℃测)清膏D，放置备用，挥发油用用7-9倍量的β—CD，包结，低温(5～8℃)冷藏过夜，滤过，得包结物，干燥，粉碎成细粉E；步骤d)大蓟、桑寄生、豨莶草连同牡丹皮的药渣加水煎煮二次，煎煮液静置24小时，滤取上清液，加入步骤b)水溶液A的上清液、步骤c)水溶液C的上清液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.25(95～100℃测)，加乙醇调含醇量至65％-75％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.25(95～100℃测)的清膏F，加入步骤c)清膏D，充分混匀，减压干燥，粉碎，得清膏干粉G；步骤e)将流浸膏E喷雾干燥，得细粉F；e)将清膏干粉G加入步骤b)细粉B、步骤c)细粉E及适量糊精，充分混匀。

7、权利要求6药物组合物的制备方法，其中

将步骤b)将原料药牡丹皮粉碎成粗粉，加水蒸馏，收集9倍量蒸馏液，水溶液A另器存放备用，蒸馏液低温(5～8℃)冷藏过夜，滤过，得丹皮酚结晶，干燥(40～45℃)，加少量乙醇溶解后，用8倍量的β—CD，80倍量水，在50℃条件下搅拌包结1小时，低温(5～8℃)冷藏过夜，滤过，得包结物，包结物45℃干燥，粉碎成细粉B；步骤c)川芎、片姜黄二味加水蒸馏，提取挥发油4小时，蒸馏后的水溶液C另器存放备用，药渣连同原料药蒺藜用70％乙醇回流提取2次，每次加10倍量乙醇，提取液减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.15～1.20(95～100℃测)清膏D，放置备用，挥发油用用8倍量的β—CD，80倍量水，在30℃条件下搅拌包结1小时，低温(5～8℃)冷藏过夜，滤过，得包结物，包结物50℃干燥，粉碎成细粉E；步骤d)大蓟、桑寄生、豨莶草连同牡丹皮的药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎煮液，煎煮液静置24小时，滤取上清液，加入步骤b)水溶液A的上清液、步骤c)水溶液C的上清液，减压浓缩至相对密度为1.15～1.20(95～100℃测)，加乙醇调含醇量至70％，静置24小时，取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.15～1.20(95～100℃测)的清膏F，加入步骤c)清膏D，充分混匀，减压干燥，粉碎，得清膏干粉G；步骤e)将流浸膏E喷雾干燥，得细粉F；e)将清膏干粉G加入步骤b)细粉B、步骤c)细粉E及0.5倍量糊精，充分混匀。