[发明专利]复方氧氟沙星溶液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗禽呼吸道、消化道感染的复方氧氟沙星溶液及其制备方法。

背景技术

禽呼吸道、消化道感染是近年禽常出现的疾病，病禽表现为既有呼吸道症状，又表现有腹泻下痢等情况，主要由大肠杆菌、沙门氏菌、支原体等混合感染引起的，病禽生长不良、发病迅速、死亡率很高。

目前，疾病有向混合型、复杂化发展的趋势，加上长期养殖，无特别生产养殖管理，同时，养殖者疾病诊断方面的经验或与时俱进的疾病，按普通的治疗方法，如单一的注射，对大群使用不方便，而单一的口服给药，又达不到快速治疗、快速控制病情的需要。

发明内容

本发明是为了克服现有技术中的不足之处，提供一种能够治疗禽呼吸道、消化道感染见效快，用药灵活，标本兼治的禽用复方氧氟沙星溶液。

本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述禽用复方氧氟沙星溶液的制备方法。

本发明通过下述技术方案实现：

一种用于治疗禽呼吸道、消化道感染的复方氧氟沙星溶液，其特征在于，每100L溶液的组成为：氧氟沙星1～10kg，盐酸林可霉素3～15kg，硫酸阿托品0.05～0.5kg，多索茶碱0.2～2kg，EDTA-2Na 0.01kg，二甲基乙酰胺10kg，盐酸0.5L，余量为注射用水。

一种上述用于治疗禽呼吸道、消化道感染的复方氧氟沙星溶液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤：

(1)取注射用水50L，溶解EDTA-2Na 0.01kg后，加入盐酸0.5L，搅拌均匀后，加入氧氟沙星1～10kg，搅拌溶解，溶解后，再依次加入盐酸林可霉素3～15kg、硫酸阿托品0.05～0.5kg搅拌溶解。

(2)取二甲基乙酰胺10kg，加热溶解多索茶碱0.2～2kg。

(3)合并步骤(1)和步骤(2)所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至3.5～5.0即得本发明的禽用复方氧氟沙星溶液。在pH值符合要求后的产品，用玻璃西林瓶灌装，加丁基胶塞、铝盖密封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟。

其中每100L溶液的较佳组成为：氧氟沙星2～6kg，盐酸林可霉素5～10kg，硫酸阿托品0.1～0.3kg，多索茶碱0.5～1.5kg，EDTA-2Na 0.01kg，二甲基乙酰胺10kg，盐酸0.5L，余量为注射用水。

每100L溶液的最佳组成为：氧氟沙星4kg，盐酸林可霉素8kg，硫酸阿托品0.15kg，多索茶碱1kg，EDTA-2Na 0.01kg，二甲基乙酰胺10kg，盐酸0.5L，余量为注射用水。

其中，本发明中所使用的盐酸为市售的分析纯盐酸。

本发明具有下述技术效果：

本发明为复方制剂，采用氧氟沙星与盐酸林可霉素作为抗菌成分，具有双重功效，可有效避免细菌耐药性的问题，并对常见引起肠道、呼吸道感染的细菌有效。同时，多索茶碱可有效的镇咳平喘、抑制呼吸道症状，硫酸阿托品抑制腺体分泌、减少消化道、呼吸道液体成分而起到快速效果，标本兼治。

本产品为采用注射剂工艺生产的一种溶液，既可通过注射、又可通过口服方式给药，可根据病禽发病的情况合理用药，对发病快、病情重的采用注射，待病情缓和后采用口服给药，对病情稍轻的采用口服给药，这样可大大减轻劳动力强度，使用方便。同时本品广谱抗菌，避免因细菌对单一抗菌成分产生耐药性而延误治疗时机，同时对症治疗，使疾病恢复加快，减少经济损失。

本发明的禽用复方氧氟沙星溶液的制备方法工艺简单，容易实现。

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明详细说明。

实施例1

(1)取注射用水50L，溶解EDTA-2Na 0.01kg后，加入盐酸0.5L，搅拌均匀后，加入氧氟沙星1kg，搅拌溶解，溶解后，再依次加入盐酸林可霉素15kg、硫酸阿托品0.5kg搅拌溶解。

(2)取二甲基乙酰胺10kg，加热溶解多索茶碱0.2kg。

(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，补注射用水至100L，用质量百分比浓度为40％的氢氧化钠溶液或质量百分比浓度为10％的盐酸溶液调节pH值至4.00即得本发明的禽用复方氧氟沙星溶液。pH值符合要求后，用玻璃西林瓶灌装，加丁基胶塞、铝盖密封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟。

实施例2

(1)取注射用水50L，溶解EDTA-2Na 0.01kg后，加入盐酸0.5L，搅拌均匀后，加入氧氟沙星10kg，搅拌溶解，溶解后，再依次加入盐酸林可霉素3kg、硫酸阿托品0.05kg搅拌溶解。