[发明专利]雄蛾壮阳复方制剂配方及其制造工艺

说明书

技术领域

本发明涉及雄蛾壮阳复方制剂配方及其制造工艺，所得产品主要用于迅速提高机体血清NO含量，发挥NO多种生理功能，特别是提高血液流量至男性生殖器官，导致阴茎海绵体平滑肌组织舒张，帮助性功能障碍患者恢复正常的阴茎勃起功能。

背景技术

1998年，三名伟大的生理学家(美国纽约州立大学的罗伯特·F·弗奇戈特、洛杉矶加州大学的路易斯·J·伊格纳罗和德克萨斯大学的弗里德穆拉德)同时登上诺贝尔医学生理学奖的领奖台，他们的贡献是发现了一氧化氮(NO)的生理作用(方晨.伟哥虽好，不如天然[J]医药世界，2008(4)：90-92)。大量的实验研究证实NO满足所有作为诱导阴茎勃起的神经介质的条件，位于支配阴茎平滑肌的神经细胞中；一些研究人员将NO供体直接注射于动物阴茎海绵体内成功诱导了阴茎勃起(吴大鹏，李永海.一氧化氮及其合成酶与阴茎勃起调控[J]《国外医学》泌尿系统分册，1997，17(4)：151-153)，抑制NO的形成可抑制由刺激阴茎神经所引起的阴茎勃起。

“伟哥之父”告诉我们：“一氧化氮是健康的关键，而获得一氧化氮的关键是科学健康的饮食和锻炼”。一些著名的制药公司正试图开发出调节NO的理想药物供临床使用。值得一提是，目前被传媒“爆炒”的抗阳痿药“伟哥(Viagra)”，在营销广告上声称：是“世界上第一个通过NO-cGMP通路的口服抗阳痿药”。从药理作用机制上分析：它是通过抑制降解cGMP的磷酸二酯酶的活性，延长cGMP的作用，达到舒张血管效应的。而并非真正意义上的一氧化氮供体。由于cGMP是一个广泛参与机体生理功能调控的第二信使，因此，伟哥在抗阳痿的同时难免有其不良反应。从其问世至今已经有至少百余人死于服用伟哥，其中有60％以上属于心脏病患者。目前被官方承认的并且具有确实普遍性的副作用有：头痛：临床试验中发现，约有13％的人服药后出现头痛，个别人剧烈头痛，且服用剂量越大，头痛愈剧烈。眼花：约有3％的服药者可发生短暂的视力模糊，有的还会出现看见蓝光的幻觉。昏晕：该药可能有造成血压骤降的作用，如果同时服用硝酸甘油等药物，常立即会产生头昏甚至晕倒症状。异常勃起：有尿道炎、白血病的男子，服用后能长时间勃起不倒，结果将伤及阴部肌肉组织，甚至加重阳痿(方晨.伟哥虽好，不如天然[J]医药世界，2008(4)：90-92)。

发明内容

本发明的目的在于提供雄蛾壮阳复方制剂配方及其制造工艺，能够有效解决现有壮阳药物存在严重毒副作用的问题。

为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案实现的：雄蛾壮阳复方制剂配方，包括以下组份，各组份重量百分比为：雄蛾：25％-35％，仙灵脾：20％-25％，熟地：10％-20％，肉桂：8％-12％，菟丝子2％-5％，杜仲：2％-5％，虫草：2％-5％，当归：2％-5％，甘草：2％-5％。

优选的，雄蛾：30％，仙灵脾：20％，熟地：20％，肉桂：10％，菟丝子4％，杜仲：4％，虫草：4％，当归：4％，甘草：4％。

优选的，雄蛾：25％，仙灵脾：25％，熟地：15％，肉桂：10％，菟丝子5％，杜仲：5％，虫草：5％，当归：5％，甘草：5％。

优选的，雄蛾：35％，仙灵脾：23％，熟地：10％，肉桂：12％，菟丝子4％，杜仲：4％，虫草：4％，当归：4％，甘草：4％。

采用上述雄蛾壮阳复方制剂配方的制造工艺为：依次包括以下步骤：

A.将家蚕雄性活体蚕蛾放入70℃烘箱干燥，然后去除毛、翅等杂质；

B.将步骤A中的雄蛾与其他材料按配方比例称重，放入中药粉碎机粉碎至10-40目；

C.加入酒精，然后超声波提取：酒精浓度40-70％，料液的重量比为1∶5-10，提取时间30分钟至4小时，提取温度40-60℃，超声功率：900-1100W，得到提取液和滤渣；

D.将步骤C产生的提取液旋蒸去除酒精，浓缩后冷冻或喷雾干燥，得到原料粉，或者直接采用氮气为介质的闭式循环喷雾干燥得到原料粉；

E.将上述原料粉通过压片机压片制成片剂。

优选的，所述步骤A中雄性蚕蛾为未交配活体；保证较好的药性。

优选的，所述步骤C中酒精浓度50％，提取时间为2小时，提取温度为50℃，超声功率1000W；能达到较好效果的工艺参数。