[发明专利]岩黄连栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗内痔及直肠炎症的岩黄连栓剂，其特征在于该栓剂含有药物活性成分岩黄连提取物，以及 辅料脂溶性栓剂基质，每枚栓剂中岩黄连提取物的含量为10-200mg；岩黄连提取物的制备方法：将岩黄连 洗净晒干，粉碎成粗粉，称取岩黄连粗粉10kg，用5倍量90％乙醇，浸渍24小时，回流提取4次，每次 1小时，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度至60℃以下相对密度为0.92～1.02的清膏，放冷， 滤过，滤液浓缩至相对密度至60℃以下相对密度为1.16～1.20的稠膏，于稠膏中加入适量蒸馏水，用10 ％盐酸溶液，调节pH值2～3，搅拌充分，滤过，用10％盐酸溶液洗4～5次，合并酸水液，用碳酸钠调 节pH值9～10，析出棕褐色沉淀，滤过，干燥即得。

2.如权利要求1所述的岩黄连栓剂，其特征在于药物活性成分岩黄连提取物和脂溶性栓剂基质的重量比是 岩黄连提取物1份，脂溶性栓剂基质1-500份。

3.如权利要求1或2所述的岩黄连栓剂，其特征在于脂溶性基质选自半合成脂肪酸和可可豆脂。

4.如权利要求1所述的岩黄连栓剂的制备方法，其特征在于将岩黄连提取物粉碎，过200目筛，制成粉剂， 将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入岩黄连提取物粉，混合均匀，倒入栓剂模具，冷却后取出即得。

5.如权利要求1所述的岩黄连栓剂，其特征在于它可制成缓、控释栓剂。

6.如权利要求5所述的岩黄连缓、控释栓剂的制备方法，其特征在于将岩黄连提取物粉碎，过200目筛， 制成粉剂，将脂溶性栓剂基质加热熔化后，加入缓、控释高分子材料包裹后的岩黄连粉，混合均匀，倒入 栓剂模具，冷却后取出即得。

7.如权利要求6所述的岩黄连缓、控释栓剂的制备方法，其特征在于其中的缓、控释高分子材料选自乙基 纤维素和β-环糊精。