[实用新型]食道起搏标测和温度监测电极导管

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种用于心脏介入手术治疗中食道温控电极导管。

现有技术

房颤是临床中常见的心律失常疾病，目前比较有效的治疗是射频消融手术，术中需要感知消融部位的局部温度，一般使用食道温控电极，通过该电极将监测点温度传送到多导记录仪。已有的食道温控电极导管中只有一个电极，位于导管头端，仅能感知食道内一个监测点的温度，难以同时感知食道中部、贴近食道前壁或是食道后壁等其它处的温度，采集数值具有片面性，影响了电极感知温度的准确性。另一方面，这种电极导管功能单一，不具有标测功能。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种能够兼有精确标测和多点温控功能的食道起搏标测和温度监测电极导管(简称ET)。

本实用新型食道起搏标测和温度监测电极导管，包括一套管，一与套管尾端连接的操作手柄以及位于套管头端的电极，所述电极为分为两组的多个电极，一组为温度电极，另一组为标测电极，所有电极沿套管纵向布设在套管的头端，且温度电极和标测电极间隔排列。

所述食道起搏标测和温度监测电极导管设五个温度电极和六个标测电极。

其中，每一电极均连接有传导导线，导线穿设在套管中，并通过一设于套管后端的开口伸出套管之外与多导记录仪连接。

多个标测电极的导线以多个接口分别与多导记录仪连接，多个温度电极的导线合为一根以一个接口与多导记录仪连接。

所述电极串中相邻电极间距10mm。

套管以柔性材料制成，在套管前端可弯曲。

采用以上技术方案，本实用新型将多种电极集中在一根食道电极上。本产品不仅能控制电极贴近食道前壁，并且有多个感知芯片。同时有标测功能，还有起搏功能。从而为临床心内射频消融时增加了一个新的电极，会大大增加临床标测功能，使得射频消融容易操作。实际上本品相当于一个大头电极和食道温控电极的组合。

附图说明

图1为本实用新型电极导管的结构示意图。

具体实施方式

本实用新型为一种新式食道起搏标测和温度监测电极导管(简称ET).与现有技术中食道温控电极类似，本实用新型电极导管主要由套管2、与套管2相连的操作手柄3和套管2的前端电极串1三部分组成，参见图1所示.

其中：头端电极串1包含一组温度电极11和一组标测电极12，所有电极沿套管2纵向布设在套管2的头端，且温度电极11和标测电极12间隔排列。如图1中示出了五个温度电极11和六个标测电极12间隔纵向排布的情形，相邻电极间距10mm。和现有食道温控电极相同，每一电极均连接有传导导线，导线穿设在套管2中，并通过一设于套管2后端的开口21伸出套管2之外与多导记录仪连接，将电极记录到的电位通过传导导线传出，在多导仪上记录电位变化。本实用新型中，六个标测电极12的导线13以六个接口分别与多导记录仪连接，以便区分不同部位的电极数值达到标测目的，而五个温度电极11的导线14可合为一根以一个接口与多导记录仪连接，以获得通过多个温度电极11测出的多点的综合温度。

套管2可以使用塑料、涤纶编织材料或新型的挤压合成材料如聚氨基甲酸乙酯等制成，在套管2后端设有开口21。

操作手柄3设于ET电极导管尾端，其上设有控制钮31，按钮31与设于内部的活塞连接，通过推拉按钮控制活塞，活塞连动导管2的头端，可以调节导管2头端弯度，前推时头端弯曲，后拉时头端伸直(操作手柄控制部分设计和现有左房肺静脉电极导管LASSO相同，为现有技术)；在本实用新型中，设计按钮使得导管2头端弯曲时贴近食道前壁(因为在心房后面部分的食道前壁是弯曲的)。

本实用新型使用时，进行以下操作：先将本电极头端用石蜡油润滑后，经患者鼻腔进入食道。在X光造影机透视下，将电极头端完全进入消融导管所在部位同一水平。通过调整手柄使头端处于完全贴切于食道位置。电极尾端与电生理多导记录仪连接，记录到电位。

通过以上描述可以了解到，本实用新型具有以下特点：

1、在消融手术时消融部位可上可下，因此单一监测一个部位的温度，难以代表消融部位的温度，如需准确定位监测温度，需要上下移动导管，增加病人的痛苦。采用本实用新型一次使用一只电极导管即可以监测到不同部位的温度，不必移动导管就能感知确切位置的温度，减少患者痛苦。本实用新型可同时监测食道前壁的温度。

2.手术定位时可通过手柄调整导管端头位置，使得电极贴近食道前壁，进一步较好的代表消融左房时产热过程，指导消融的时间长短，可避免左房食道瘘并发症的产生。

3.设有六个电极标测不同位置的电位，可帮助消融靶点的确定，在某些程度上可以代替复杂、有创、昂贵的冠状窦电极，后者须从锁骨下静脉进入，有创，且花费大，操作复杂。