[发明专利]泡囊条带盘卷形成

说明书

发明领域

本发明涉及盘卷具有多个泡囊的条带的方法，每一泡囊包含一定剂量的用于被吸入装置的使用者吸入的药物，其中所述条带在盘卷之后装载。本发明还涉及用于盘卷这类条带的装置，以及结合有根据本发明方法盘卷的条带和/或使用本发明装置的吸入装置。

本发明还涉及一种吸入装置，其结合有用于根据本发明方法将泡囊条带的已使用部分盘卷在其内的装置。

背景技术

使用吸入装置进行药物的口腔或鼻部递送是非常有吸引力的给药方法，因为对患者而言谨慎地或在公众场合使用这些装置相对容易。除了递送药物以治疗呼吸道的局部疾病和其它呼吸问题之外，最近它们还被用于将药物经肺部递送至血流中，从而避免采用皮下注射。

干粉制剂被预包装成单独的剂量是非常常见的，通常为胶囊或泡囊的形式，每一胶囊或泡囊包含精确且均一计量的单剂量的所述粉末。泡囊通常是由可延展的箔层压品或者塑料材料冷压成型，并且包括可穿透或可剥离的盖子，其在制造过程中在向所述泡囊中引入所述剂量之后，热密封在所述泡囊的外周。箔泡囊优于聚合物泡囊或明胶胶囊，因为每一剂量都受到保护，免受进水或诸如氧气的气体渗透的影响，并且可屏蔽光线和UV辐射，如果药剂暴露于这些条件，那么这些条件都会对所述吸入器的递送特性有不良的影响。因此，泡囊给每一单独的药物剂量提供了优良的环境保护。

接收包括多个泡囊的泡囊包装的吸入装置是已知的，其中每一泡囊包含预先计量并且独立包装的剂量的待递送药物。所述装置的激发致使一机构打破或破坏泡囊，例如通过刺破该泡囊或者剥离其盖子，从而当患者吸气时，空气被拉动穿过其中装有剂量的所述泡囊，该剂量随后被携带出所述泡囊，通过所述装置并经由患者的呼吸道向下进入肺中。也可使用加压空气或气体或者其它推进剂来将所述剂量携带出所述泡囊。可选择地，打破或打开所述泡囊的机构还可将所述剂量推出或喷出所述泡囊，进入容器中随后所述剂量从该容器中被吸入。

有利地，所述吸入器能够容纳多个剂量，使得其可在一段时间内重复使用而不需要在每次使用时都打开泡囊和/或将泡囊插入所述装置中。因此，许多常规装置包括用于储存多个或一条带泡囊的装置，而每一泡囊均包含单独剂量的药物。当要吸入一剂量时，移位机构将之前倒空的泡囊移离所述开口机构，从而将新的泡囊移入易于打开以吸入其内容物的位置。

上述类型的吸入器可参见申请人所拥有的共同待审的国际申请PCT/GB2004/004416号，该申请于2004年10月18日提交并要求2003年10月17日提交的GB申请第0324358.1号的优先权。该国际申请的公开号为WO2005/037353A1。

根据WO 2005/037353A1中描述并要求保护，且如附图图1和2所示的实施方案，吸入器1具有包含盘绕的泡囊条带3的外壳2。移位机构4包括展开所述盘卷3的单致动杆5，一次展开一个泡囊，从而当致动器5绕图1b中箭头“A”所示方向转动时，让它们通过泡囊定位盘6，并随后通过泡囊穿刺位置7。在致动器5的每次移动后处在泡囊穿刺位置7的泡囊3a在致动器5回程时(即在图1b中箭头“B”所示的方向)被致动器5自身上的穿刺元件8刺穿，从而当使用者通过喷口9吸气时，气流在泡囊3a内生成，夹带泡囊内所含的剂量并将其携带出泡囊3a，经由喷口9并进入使用者的呼吸道。

由泡囊条带形成的盘卷如图1和2中所示，通常通过将基本平直、延伸的条带卷绕在卷绕设备中的心轴上。随后，所得盘卷被设置在所述装置的外壳内。然而，该已知技术的问题是，由于所得盘卷内的弹力或残留的弹簧张力，以这种方式卷绕的盘卷倾向于自然弹开或者径向膨胀，除非通过作用在其上的一些外力将其固定就位或者束缚住。如图1和2所示，所述盘卷3已经膨胀或松卷，从而基本占据了所述外壳内的整个可用空间，所述盘卷的进一步膨胀仅被所述装置外壳的壁所阻止或束缚。

可以理解，在没有任何外力存在下，由于常规盘卷自然弹开的趋势或者至少相对紧密卷绕的盘卷发生膨胀的趋势，使得从卷绕设备中取出完工的盘卷，以及在吸入装置的制造和装配过程中将所述盘卷放入所述装置中的过程更加复杂，因为所述完工的盘卷在该转移步骤中必须保持在其紧密卷绕的状态。还发现由于其自然弹性而膨胀从而填充其占据的外壳内的空间的盘卷引起了其它的盘卷控制问题，因为它在使用过程中松卷，这可能导致所述条带的阻塞或其它的装置故障。因此，可以理解所述盘卷需要保持紧密并且尽可能压缩。所述盘卷还需要占据所述装置外壳内尽可能少的空间。

发明内容