[发明专利]含加替沙星的水性液体、其制备方法和防止该水性液体在低温储存期间或该水性液体在冷冻/解冻后形成沉淀的方法有效
| 申请号： | 200980121193.3 | 申请日： | 2009-03-30 |
| 公开（公告）号： | CN102046173A | 公开（公告）日： | 2011-05-04 |
| 发明（设计）人： | 泽嗣郎 | 申请（专利权）人： | 杏林制药株式会社;千寿制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;A61P27/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李进;李炳爱 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含加替沙星 水性 液体 制备 方法 防止 低温 储存 间或 冷冻 解冻 形成 沉淀 | ||
1.包含0.65至2w/v％游离加替沙星计的加替沙星或其药理学上可接受盐或其水合物和至少0.5w/v％的至少一种选自磷酸、丙二酸、烟酰胺及其盐的成分的水性液体制剂，其中其pH为5.8至6.9。
2.权利要求1的水性液体制剂，其中该制剂还包含至少0.2w/v％氯化钠。
3.权利要求1或2的水性液体制剂，其中该制剂还包含至少一种选自烟酰胺、咖啡因、甲基葡糖胺和甲基对羟基苯甲酸酯的成分。
4.一种提高加替沙星在含加替沙星或其药理学上可接受盐或其水合物的水性液体制剂中溶解度的方法，该方法包括将至少0.5w/v％的至少一种选自磷酸、丙二酸、烟酰胺及其盐的成分加入至该水性液体制剂中并调节该制剂pH为5.8至6.9。
5.一种抑制在包含0.65至2w/v％游离加替沙星计的加替沙星或其药理学上可接受盐或其水合物的水性液体制剂冷冻和解冻期间沉淀形成的方法，该方法包括将至少0.5w/v％的至少一种选自磷酸、丙二酸、烟酰胺及其盐的成分和至少0.2w/v％氯化钠加入至该水性液体制剂中并调节该制剂pH为5.8至6.9。
6.一种抑制包含0.65至2w/v％游离加替沙星计的加替沙星或其药理学上可接受盐或其水合物、至少0.5w/v％的至少一种选自磷酸、丙二酸、烟酰胺及其盐的成分和至少0.2w/v％氯化钠的pH为5.8至6.9的水性液体制剂在低温储存期间和冷冻和解冻时沉淀形成的方法，该方法包括将至少一种选自烟酰胺、咖啡因、甲基葡糖胺和甲基对羟基苯甲酸酯的成分加入至该水性液体制剂中。
7.一种生产包含0.65至2w/v％游离加替沙星计的加替沙星或其药理学上可接受盐或其水合物的水性液体制剂的方法，该方法包括加入至少0.5w/v％的至少一种选自磷酸、丙二酸、烟酰胺及盐的成分并调节该制剂的pH为5.8至6.9。
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