[发明专利]用于改进消融的导管及方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗设备，具体地，本发明涉及一种具有一个或多个电极的导管，以及通过使用射频功率消融生物组织的方法。

背景技术

心律不整一般认为是心脏跳动不规则或心跳过速。两种此类心律不整的疾病为预激综合征(wolff-parkinson-white syndrome)、和房室结内折返性心动过速(AV nodal reentrant tachycardia)。这些疾病是由为心脏中正常存在的电脉冲提供异常短路通道的心脏的异常肌纤维束所导致。例如，在一类的预激综合征中，房室旁路导致正常从上心室传送至下心室的电脉冲反馈至上心室。另外一种常见类型的心律不整为房室分离(VT)，其为心肌梗塞或对心肌区域供血减少的并发症，并且是致命性心律失常。再一常见类型的心律不整为全世界折磨上百万人的心房纤维颤抖(atrial fibrillation)。

在心律不整的治疗中，支持使用如以药物治疗的非手术方法。然而，一些心律不整是非药物可治疗的。这样，这些患者或者通过手术切除VT来源点、或者通过自动植入型心律转变除颤器(AICD)来治疗。这两种方法都会增加致病率、死亡率，并且都是非常昂贵的。AICD甚至需要很重大的手术介入。此外，一些年长或体弱的患者不能忍受切除导致心律不整的心跳过速病灶的创伤性外科手术。

已经发展了定位心跳过速区域、并且消除其短路功能的技术。射频能被用于消融这些区域的心脏组织，从而产生疤痕且打断传导。

通常，通过心内膜标测确定需消融区域。其是一种典型的涉及向患者体内经皮引入标测电极导管(mapping electrode catheter)的技术。标测电极导管经过如股静脉或主动脉的血管，并且因此进入如心房或心室的心内膜位点。一旦感应到心跳过速，则多频道记录仪就同时连续记录，同时电极导管被输送至不同心内膜位置。当如心电图所示确定了心跳过速的病灶时，其通过荧光图像被标记。

一旦定位心跳过速的病灶，典型地，就会通过置于病灶处的标准消融电极导管实施心律不整的消融。射频能被用于在紧贴标准电极导管(即在其下面)的心内膜组织中产生创伤。通过产生一个或多个创伤，心跳过速病灶可以转变为坏死组织的区域，从而消除任何机能障碍。

现有导管消融技术典型地使用在其尖端具有作为一个电极的单电极的导管。另一电极由与患者的外部身体部位接触的背板形成。这些技术已成功地用于阻断或改变房室结内折返性心动过速中跨房室连接的传导；阻断因预激综合征而患有收缩性心动过速的患者的房室旁路；以及用于一些室性心动过速患者的消融。

在一项技术中，100～300焦耳范围内的高压直流电被施与电极和背板之间，以实现消融。使用标准电极导管的直流电能源可以产生大于电极足迹的创伤尺寸。然而，在同样的能量输出下，损伤尺寸是可变的，并且其与周边组织之间没有明显的界限。此外，高电压技术还具有如气压性创伤、形成的创伤可能为致心律失常的其它不期望的副作用。因此，现在已放弃该技术。

另一技术是将射频(RF)源用于标准电极。RF源典型地在600kHz区域内，并且在两根电线之间产生正弦电压。当在标准电极导管的远端和背板之间运送RF源时，其产生局部RF热效应。这导致稍大于尖端电极的较好限定的分散创伤。该简单的RF消融技术产生足以打断AV连接或房室旁路的创伤尺寸。

由于RF消融不需要麻醉、并产生较多的界限明确且分散的创伤，并且避免DC电击中的高电压所导致的伤害，因此RF消融较DC消融更可取。

一般地，用于治疗抗药性室上性心动过速的使用DC或RF能的标准电极导管的AV连接的导管消融具有低并发症发生率的高成功率。对于如室上性心动过速(SVT)、特发性室性心动过速(Idiopathic ventricular tachycardia)、心肌缺血性室性心动过速(Ischemic ventricular tachycardia)和最新的心房纤维颤抖的心律不整，射频导管消融已成为主要的治疗方式。对于50％的VT和10％的SVT可能需要较深的创伤，标准的7f4mm导管电极可能不能产生消融致心律失常本源的较深创伤。

然而，室性心动过速(VT)中，使用标准电极导管的心内膜标测能够将室性心动过速的起源点定位至导管所记录的最早位点的4～8cm²内。标准电极导管典型地具有约0.3cm²的最大电极尖面积。因此，通过标准电极导管输出的简单RF技术所产生的创伤可能不够大，不足以消融室性心动过速。通过增加电极的尺寸或者通过调节尖端电极的温度而调整能量和持续时间从而增加创伤的大小的尝试取得部分成功。