[发明专利]用于治疗丛集性头痛症的方法和试剂盒

说明书

技术领域

总体上，本发明涉及丛集性头痛症(cluster headache disorder)的疗法。

背景技术

也称作“自杀头痛”，丛集性头痛的特征在于极度水平的疼痛。丛集性头痛症经常表现为频繁侵袭(发作，attack)的反复发作，称作丛集期(cluster period)，其可以持续数周至数月。在阵发性丛集性头痛症(发作性丛集性头痛症，episodic cluster headache disorder)中，当侵袭完全停止时，丛集期被缓解期中断。在慢性丛集性头痛症中，侵袭不间断地持续进行或具有偶尔或短暂的缓解期。

丛集性头痛症本身并不是危及生命的；然而，它们是损伤性的和使人变虚弱的。虽然有治疗方法，包括用于停止已开始的丛集性头痛侵袭的顿挫疗法(例如，氧气和舒马普坦(sumatriptan))以及用于降低侵袭的频率或严重性的抑制疗法(例如，皮质类固醇和锂)，但在一些主体中，通常患有慢性形式的那些主体，该疾病是药物难控制(顽固或不显疗效，refractory)的，其中患者对治疗反应较差或根本不反应。因此，仍然需要用于丛集性头痛症、尤其是用于慢性丛集性头痛症的有效疗法。

发明内容

本发明的特征在于通过给予溴麦角酰二乙胺(bromolysergide)，用于治疗主体的复发性丛集性头痛症(recurrent cluster headache disorder)以及用于延长患有丛集性头痛症的主体的缓解期(remission period)的方法和试剂盒。

在第一方面，本发明的特征在于一种治疗需要其的主体的复发性丛集性头痛症的方法，其中通过向该主体给予足以治疗该复发性丛集性头痛症的量的2-溴麦角酰二乙胺(bromolysergic acid diethylamide)、或其药用盐。

本发明的特征还在于一种治疗需要其的主体的慢性丛集性头痛症的方法，其中通过向该主体给予足以治疗该慢性丛集性头痛症的量的2-溴麦角酰二乙胺、或其药用盐。

本发明进一步的特征在于一种治疗需要其的主体的阵发性丛集性头痛症的方法，其中通过向该主体给予足以治疗该阵发性丛集性头痛症的量的2-溴麦角酰二乙胺、或其药用盐。

在一个相关方面，本发明特征在于一种延长患有丛集性头痛症的主体的缓解期的方法，该方法包括当主体处于缓解状态时向主体给予足以延长该缓解期的量的2-溴麦角酰二乙胺、或其药用盐。在某些实施方式中，丛集性头痛症是阵发性丛集性头痛症。在其它实施方式中，丛集性头痛症是慢性丛集性头痛症。在特定的实施方式中，主体处于缓解状态，但正经历即将发生的丛集性头痛侵袭所特有的自主症状(自发症状，autonomic symptom)。

在任何上述方法中，可以口服、皮下、静脉内、或肌内地给予2-溴麦角酰二乙胺。

在任何上述方法中，所述方法可以包括向主体给予一个剂量的20μg/kg至50μg/kg的2-溴麦角酰二乙胺、在2至7天的时间期内给予两个剂量的20μg/kg至50μg/kg的2-溴麦角酰二乙胺、或在4至20天的时间期内给予的三个剂量的20μg/kg至50μg/kg的2-溴麦角酰二乙胺。

在上述方法的某些实施方式中，所述方法可以包括向主体给予包含1.5mg至5mg的2-溴麦角酰二乙胺的单位剂型。例如，该单位剂型可以包含1.5mg至3.5mg、1.5mg至2.5mg、2.0mg至4.5mg、2.5mg至4.5mg、2.0mg至3.5mg、2.5mg至3.5mg、3.0mg至5.0mg、3.0mg至4.5mg、2.0mg至5.0mg、或2.0mg至4.0mg的2-溴麦角酰二乙胺。在特定的实施方式中，在2至7天的时间期内，向主体给予两个剂量的单位剂型。在别的实施方式中，在4至20天的时间期内，向主体给予三个剂量的单位剂型。例如，可以在7至12天的时间期内，向主体给予三个剂量的包含1.5mg至3mg的2-溴麦角酰二乙胺的单位剂型。在一个具体实施方式中，在11天的时间期内，每5天一次地向主体给予三个剂量的包含1.5mg至3mg的2-溴麦角酰二乙胺的单位剂型。