[发明专利]血管闭塞线圈输送系统

说明书

技术领域

本发明的领域一般地涉及用于在人或动物患者的血管(脉管)中植入用于形成栓塞或血管闭塞的血管闭塞装置的系统和输送装置。

背景技术

可出于多种原因使用血管闭塞装置或植入物，包括治疗血管内动脉瘤。普通的血管闭塞装置的形式为通过绕第一芯轴卷绕铂(或铂合金)线丝束而形成的柔软的、螺旋地卷绕的线圈。其中，所述线圈的相对刚度尤其取决于其成分、线丝束的直径、第一芯轴的直径和主绕组的节距。然后，将所述线圈绕在更大的第二芯轴上，并进行热处理以形成第二形状。例如，授予Ritchart等人的美国专利No.4,994,069记载了一种血管闭塞线圈，其在为了穿过输送导管的内腔安置而伸展时呈直线状的、螺旋形的第一形状，而在从输送导管释放和留存在脉管系统中时呈折叠的、盘绕的第二形状。

为了将血管闭塞线圈输送到脉管系统中的期望位置，例如动脉瘤，公知的是首先使用可操纵的导丝将薄断面(小廓形)的输送导管或微导管安置在所述位置。通常，由主治医师或制造商根据患者的特定解剖结构为微导管的远端提供选定的预成形的弯曲部，例如45°、90°、“J”形、“S”形或其它弯曲形状，这样一旦导丝被撤回，微导管的远端将留在期望位置以将一个或多个血管闭塞线圈释放到动脉瘤中。然后，使输送或“推进器”线丝穿过微导管，直到与推进器线丝的远端联接的血管闭塞线圈从微导管的远端开口伸出并进入动脉瘤中。然后，从推进器线丝的端部释放或“分离”血管闭塞装置，并使推进器线丝经导管撤回。根据患者的特定需要，可随后穿过导管推进另一闭塞装置并在同一位置将其释放。

从推进器线丝的端部释放血管闭塞线圈的一种已知方式是使用可电解分开的接合部，该接合部是沿推进器线丝的远端部设置的小的露出部段或分离区。所述分离区通常由不锈钢制成并紧位于血管闭塞装置的近侧。可电解分开的接合部在推进器线丝在离子溶液如血液或其它体液存在的情况下带电时易于被电解和分裂。这样，一旦分离区从导管远端离开并暴露于患者的脉管血液池中，在远处位置有电极连接在患者皮肤上或有导电针插入穿过皮肤的情况下，施加在导电的推进器线丝上的电流便形成回路，并且分离区由于电解而分裂。

目前的栓塞分离方案的一个显著问题是输送线丝和闭塞元件(例如，线圈)之间的接合部相对较长和刚硬。例如，在输送线丝的远端和闭塞线圈之间的各种中间线圈和PET连结接头增加了总体结构的刚度。输送线丝和闭塞元件之间的刚硬的接合部使得将输送系统精确地安置在期望位置复杂化。例如，输送线丝或输送线丝/线圈接合部的刚硬部段在线圈释放时会使预成形的微导管从动脉瘤反冲或回退。

一些目前的栓塞分离装置的另一个显著问题是使用单独的返回或接地电极来形成外部电源和可电解分离线圈之间的电路。该单独的返回或接地电极可以是置于患者身体上的接片或插入患者的腹股沟区域的针。但是，使用单独的返回或接地电极使得闭塞线圈的分离时间/次数具有易变性。易变性是由于存在于闭塞装置和返回电极之间的不同的组织类型和密度所产生的。另外，对于安置在患者的腹股沟区域中的接地针，一些患者会感到不适或疼痛。

发明内容

在一个实施例中，闭塞线圈输送系统包括具有多个绕圈的闭塞线圈，所述闭塞线圈具有近端和远端，所述闭塞线圈的近端包括多个张开式节距绕圈(open pitched winding)。所述系统还包括输送线丝配接器，所述输送线丝配接器具有近端和远端，所述配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间。所述系统还包括固定在所述输送线丝配接器的近端上的输送线丝，所述输送线丝包括位于其一部分中的牺牲分离区域。所述牺牲分离区域可响应于电能(例如电解分离区域)或热能(例如热能分离区域)而断开或以其它方式溶解。

根据另一个实施例，公开了一种使用输送线丝配接器将输送线丝固定在闭塞线圈上的方法，所述输送线丝配接器具有近端和远端，所述输送线丝配接器的远端包括多个指状部，所述多个指状部构造成接合在所述闭塞线圈的近端的相邻的张开式节距绕圈之间。所述方法包括在所述闭塞线圈的近端形成张开式节距绕圈，并使所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器中的至少一者围绕所述多个指状部转动以在所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器之间形成交界部(接合部)。可通过使用粘合剂如环氧树脂来使所述闭塞线圈和所述输送线丝配接器之间的交界部变得牢固。然后将所述输送线丝固定在所述输送线丝配接器的近端上。