[发明专利]一体式分叉移植物

说明书

技术领域

本发明涉及待在血管分叉处展开的腔内(endoluminal)假体，所述腔内假体包括一体式移植物套管(sleeve)，所述移植物套管具有限定第一假体腔的分支部分，所述分支部分在其展开状态下具有第一直径并且被支架元件增强；以及限定与所述第一假体腔流体连通的第二假体腔的主干(trunk)部分，所述主干部分在其展开状态下具有第二直径。

进一步，本发明涉及一种导管，所述导管上加载有这种腔内假体并且被配置成用于将所述腔内假体放置到血管分叉处，所述导管包括具有用于容纳导丝的导丝(guide wire)腔的导管体部，以及移植物致动机构(actuator)腔，用于使其中所述加载的腔内假体保持径向压缩的约束鞘，和容纳在所述移植物致动机构腔中的移植物致动机构。

更进一步，本发明涉及展开系统，所述展开系统包括这种导管和加载在所述导管上的这种腔内假体。

甚至更进一步，本发明涉及使用这种展开系统将这种腔内假体在血管分叉处展开的方法，所述方法包括以下步骤：

a)经由第一分支血管将所述展开系统引入至血管分叉中，

b)打开或撤出第一约束鞘从而释放腔内假体，以及

c)使主干部分前进到血管分叉的血管中。

背景技术

这种腔内假体、导管、展开系统和方法是已知的，例如从WO 00/053251A1获知。

开始处提及的种类的腔内假体、导管和展开系统具有高的医疗实用性和商业影响，其在很多情况中是用于动脉瘤如腹主动脉瘤的首选治疗。

动脉瘤是通常由血管壁变性引起的例如由动脉硬化引起的血管壁的局部扩张。在这种情况中，血管的扩张可以最终导致血管壁的破裂，引起严重的出血。

动脉瘤最经常在主动脉系统中发生，由此腹主动脉瘤，例如在主动脉髂分叉处的，是尤其威胁生命的。估计65％的患有这种动脉瘤破裂的患者在到达医院前死于突发性心血管虚脱。这是由于大量血液不断地沿腹主动脉运输，破裂导致立即且大量的血液损失到周围体腔和组织中。

治疗主动脉瘤的方法存在有数十年。在这些方法中，通常，完全人造的替代物，例如支架-移植物或异种移植物，被用于代替以动脉瘤为特征的血管部分或将以动脉瘤为特征的血管部分排除在血流外。可以用于治疗主动脉髂分叉处的动脉瘤的这种分叉移植物，例如从US 2,845,959获知。然而，这种装置需要在开放性手术中放置，从而对通常已经另外健康受损的患者造成很大程度的创伤。

在过去的数年期间，手术治疗的发展已经逐渐专注于内窥镜技术，内窥镜技术允许以避免与开放性手术相关的较大部分创伤的方式治疗例如血管系统。关于这一点，自扩张或球囊扩张支架和支架移植物已经变得越来越有意义。

为了展开，使用导管通过血管向例如动脉瘤的部位使圆周压紧的腔内假体(即支架或支架移植物)前进，并且然后使其膨胀，从而锚定到靠近和远离动脉瘤部位的健康血管壁。在这点的假体的腔代替血管腔，从而将动脉瘤腔排除在血流外。

在于分支血管处安置腔内假体的情况中，典型地，从不同的进入点将若干导管引入血管系统。然后所述分支血管由不同的腔内假体支撑，所述不同的腔内假体通过摩擦力或其他机械连接彼此相连。

此处的问题是当经受在动脉瘤扩张的重塑过程期间发生的力时或当经受在人体内部的自然运动时，不同腔内假体之间的连接某种程度上倾向于发展成内漏(endoleak)或甚至完全断开。在这种情况中，腔内假体的保护性功能严重损害，潜在地引起血栓形成或血管破裂。

为了避免这种渗漏问题，开始提及的WO 00/053251A1描述了具有一体式移植物的腔内假体，该腔内假体被调整为用于放置在主动脉髂分叉处。此外，WO 00/053251A1描述了适于放置此腔内假体的展开系统。

此展开系统被调整为用于单入路展开，从而使进入血管系统中的仅一个手术入路点成为必要。

为此，该展开系统包括这样的导管，所述导管具有导管体部和约束鞘，腔内假体包括在约束鞘和导管体部之间。所述腔内假体的特征为主管状体部，其包括置于主动脉中的主干部分，和置于同侧髂动脉中的分支部分，以及置于对侧髂动脉中的侧分支，所述侧分支，在其未展开状态下，折叠到主管状体部的侧面。