[发明专利]用于植入具有一个或多个锚定部件的多个药物贮库的装置和方法

说明书

背景技术

可以通过多种方法将药物递送给患者，所述方法包括口服的、静脉内的、肌肉内的、吸入的、局部的、皮下的递送，或直接地或局部地递送至治疗部位(例如，鞘内地、椎管内地、关节内地等)。除了别的以外，选择的递送方法取决于待治疗的病症、要在患者中实现的药物的所需治疗浓度和必须维持的药物浓度的持续时间。

最近，已经开发了药物贮库，其允许将药物导入或施用于患者的皮下部位，使得药物在长时间段内缓慢地释放。这样的药物贮库允许药物在数周内、数个月内或甚至数年内以相对均匀的剂量从贮库释放。对于皮下植入的避孕药和癌症药物而言，该给药方法正在变得特别重要。

有时，在将药物贮库植入治疗部位以后，药物贮库可能在手术闭合之前从植入部位移动(例如，在血液中飘走，或在外科手术部位闭合过程中随着组织重新定位而移动)，或随着生理条件变化(例如，细胞的修复和再生、组织向内成长、在植入部位处的运动等)而移动。有时，随着药物贮库从植入部位移动离开并停留在远离部位，这可能降低药物的效能。如果这发生，将必须从远离部位取出药物贮库，且必须重新插入，对患者造成额外的身体和心理创伤。药物贮库的移动也会导致它被吸入外科手术创口引流管中或堵塞它。在某些情况下，如果药物贮库移动进关节中，药物贮库可能限制运动。在更严重的情况下，如果药物贮库移动，它可能限制血流量，造成会对患者有害的局部缺血事件(例如，栓塞、坏死、梗塞等)。当在治疗部位处植入多个贮库时，药物贮库可能移动得更靠近到一起(可能叠加)或更远离，这可能降低多个贮库的临床效能，或通过具有高浓度的聚合物降解产物而造成不利事件。使药物贮库彼此均匀地间隔开允许身体更有效地且安全地再吸收可降解的聚合物。

手术后疼痛有成为难以治疗的病症的趋势，且如果没有得到适当治疗，可能对患者有害。手术后疼痛可以是外科手术或其它治疗(例如，在烧伤或非手术创伤之后的急性疼痛的控制)的结果。手术后疼痛控制的目标是，用造成微小的副作用或没有副作用的药物，减轻或消除疼痛和不适。

外科手术的部位对患者可能遭受的手术后疼痛的程度具有深远的影响。一般而言，在胸部和上腹部的手术比在下腹部的手术更痛，后者又比在肢体上的周边手术更痛。但是，涉及体腔、大关节表面、脊柱或深层组织的任何手术应当视作是疼痛的。具体地，在胸部或上腹部的手术可能产生肺功能的普遍变化、腹肌张力的增加和伴随的膈肌功能的降低。结果是，不能咳嗽和清除分泌物，这可能导致肺虚脱(lung collapse)和肺炎。持久的疼痛会减少体力活动，并导致静脉淤滞和增加的深静脉血栓形成和随后肺栓塞的风险。另外，可能存在对肠和泌尿道能动性的普遍影响，这又可能导致手术后的肠梗阻、恶心、呕吐和尿潴留。这些问题对于患者而言是令人不悦的，且可能延长住院期，并且如果在植入之后，药物贮库从植入部位移动离开，这些问题会恶化。

需要新的药物贮库组合物和方法，它们可以容易地实现药物贮库的准确的且精确的放置，同时维持药物贮库在植入部位，并有效地治疗手术后疼痛。

发明内容

提供了新的可植入装置，其会提高药物效能，并减少不希望的药物移动。在不同的实施方案中，提供了新的可植入装置和方法，它们通过在疼痛产生的靶组织部位处提供连贯的止痛和/或抗炎效能，可有效地预防、治疗和/或减轻手术后疼痛和/或炎症。在不同的实施方案中，提供了装置，所述装置包括预连接在缝合线上的多个药物贮库，所述缝合线具有预连接在它的端部处的针，其中所述缝合线还预打结，这使外科医生可容易地将所述装置缝合至疼痛产生的靶组织部位。

在一个示例性的实施方案中，提供了一种装置，其用于将多个药物贮库植入在患者皮下的靶组织部位处或附近。所述装置包括至少三个或更多个药物贮库，它们各自具有第一表面，所述第一表面适于接纳一个或多个锚定部件，从而限制所述三个或更多个药物贮库在靶组织部位处或附近的运动。所述三个或更多个药物贮库中的至少两个包括第二表面，所述第二表面适于在锚定部件接触靶组织部位之后接纳所述锚定部件。所述药物贮库各自能够在至少1天、至少3天、至少7天、7-10天或3-30天的时段内释放治疗有效量的药物，以治疗手术后疼痛。

在有些实施方案中，药物贮库的第一表面和第二表面包括一个或多个通道、孔、端口、槽、狭缝、环、钩、倒钩、柱和/或夹子，它们适于接纳一个或多个锚定部件。此外，在不同的实施方案中，所述药物贮库具有主体，且所述一个或多个通道、孔、端口、槽、狭缝、环、钩、倒钩、柱和/或夹子从每个药物贮库的主体延伸。