[发明专利]包含荔枝核提取物的脂肪肝或肥胖的预防或治疗用组合物

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种包含荔枝核提取物的肥胖或脂肪肝的预防或治疗用组合物及包括给需要该组合物的对象投用的步骤的肥胖或脂肪肝的预防或治疗方法。

【背景技术】

据大韩中草药药典（生药）规格集，荔枝核（荔枝核）是属于无患子科（Sapindaceae）的荔枝（Litchi chinensis Sonnerat）的种子，学名为Litchi semen，也被称为丹荔核、对荔核、离支、离枝核、枝核、荔仁及荔核等异名。荔枝核呈椭圆形-卵圆形，一侧略扁，长度12mm-22mm，直径6mm-16mm。表面呈棕红色或紫棕色，平滑，有光泽，略有纵向折皱的细波纹，一端呈圆形，质感比较坚硬。并且，无味，味道先微甘，后微苦。

通常而言，荔枝核去除寒气，缓解疼痛，用于疝痛、睾丸炎、腹痛等症状（本草纲目）。据报道，目前为止科学上证明的荔枝核的药理作用用于改善患有2型糖尿病的白鼠模型的胰岛素抵抗性，并降低血糖（Guo J.et al.,Pharmacological mechanism of Semen litchi on antagonizing insulin resistance in rats with type 2 diabetes,Zhong Yao Cai,200427（6）:435-438），并且，在肝癌细胞株（HepG2）模型，荔枝核用于抑制通过促进细胞凋亡而导致的癌细胞增殖等（Xiong AH et al.,Effect of Semen litchi containing serum on proliferation and apoptosis of HepG2 cells）。众所周知，荔枝核中含有的化学成分有着α-（亚甲环丙基）甘氨酸（α-（methylencyclopropyl）glycine）、3-羟基丁酮（3-acetoin）、2,3-丁二醇（2,3-butanediol）、咕（王巴）烯（copaene）、顺-丁香烯（cis-caryophyllene）、别香橙烯（allo-aromadendrene）、葎草烯（humulene）、δ-毕澄茄烯（δ-cadinene）、a-姜黄烯（α-curcumene）、菖蒲烯（calamenene）、喇叭茶醇（ledol）、愈创木薁（guaiazulene）、黄根醇（xanthorrhizol）、棕榈酸（palmitic acid）等（中药材图鉴）。

世界人口中相当于约25%的17亿人口，目前处于超重（BMI>25），包含作为主要市场的美国、欧美、日本的1亿2千人口的西方地区的3亿人口以上被分为肥胖患者（BMI>30）。并且，目前世界上5名儿童中的1名相当于小儿肥胖，其数字也随之剧增，因此小儿肥胖将成为严重的社会问题。小儿肥胖由于血中的胆固醇和中性脂肪的数值高，成为叫做生活习惯性疾病的糖尿、高血压、脑瘁中等的主要原因，80%以上的小儿肥胖者连接到成人肥胖，因此随着年纪越大，肥胖导致的健康上的问题将会更加严重。并且，随着脂肪多，会刺激到性激素分泌，比正常年龄青春期相对来得早，因此会致使生长偏离，也会影响到血液循环及营养供应，从而成为生长抑制因素。

并且，随着生活环境的变化现代人的内脏脂肪型肥胖会增加，并且伴随糖尿病、高血压、脂质代谢紊乱、胰岛素抵抗性等的代谢综合征（metabolic syndrome）的发病剧增，这些疾病增加相互间的发生危险，是与老化、应激及免疫功能降低等多元化的生体代谢变化相关的共同疾病。就作为以往的代表性肥胖治疗剂而言，将奥利斯他（Orlistat）作为主原料的赛尼可具有脂肪泻、胃肠气胀、涨肚等副作用，诺美婷具有头疼、口渴、食欲不振、失眠、便秘等副作用。并且，奥利斯他抑制维生素E和维生素D的吸收，苯丁胺（phentermine）和西布曲明（sibutramine）具有造成心率增加/心悸、晕眩的副作用。因此，随着西方医学在克服合成医药品的副作用和慢性疾病时受到局限，正要开发出新的天然物新药。