[发明专利]一种防治糖脂代谢紊乱的中药石油醚提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于防治糖脂代谢紊乱相关疾病（高脂血症、糖尿病、代谢综合症、动物粥样硬化等相关疾病）的中药石油醚提取物及其制备方法。 

背景技术

中国专利200410051250.4公开了一种治疗高脂血症的药物，命名为“复方贞术调脂方”（FTZ），含有女贞子、大蓟、白术、丹参、杜仲、佛手，还可以加入三七和黄连。各组分的优选重量百分比为女贞子20～25%、大蓟12～15%、白术10～15%、丹参10～15%、杜仲10～15%、佛手10～12%、三七10～12%、黄连6～10%。该方用于治疗高脂血症，取得理想疗效，临床总有效率达91%。 

虽然复方贞术调脂方有良好的血脂调节和抗动脉硬化功能和临床疗效，但是由于是中药复方制剂，还有许多不足之处：（1）其成分较复杂，其有效成分还不够清楚，不易量化，实际应用中其产品质量不易获得有效控制，最终将影响产品临床疗效的稳定性；（2）制备工艺相对简单，方中有效成分得不到应有的纯化，杂质成分多，服用剂量大(每天需要近5克以上)，病人服用顺应性不理想；（3）由于方剂提取物量大，不便制成各种控释剂型，制备药物制剂不能多样化，应用范围受到各种限制。 

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的上述不足，提供一种疗效确切，有效成分易于量化，质量易于控制，服用量小的防治糖脂代谢紊乱的中药石油醚提取物。 

本发明的另一目的是提供上述石油醚提取物的制备方法。 

本发明通过以下技术方案实现上述目的： 

一种防治糖脂代谢紊乱的中药石油醚提取物，其有效成分为腊醇、β-谷甾醇、正二十六烷酸、白术内酯Ⅲ、齐墩果酸、小檗碱、药根碱、丹酚酸B、 环二十四烷、9,12-十八碳二烯酸、5,7-二甲氧基香豆素、人参皂苷Rb1。

上述有效成分腊醇、β-谷甾醇、正二十六烷酸、白术内酯Ⅲ、齐墩果酸、小檗碱、药根碱、丹酚酸B、 环二十四烷、9,12-十八碳二烯酸、5,7-二甲氧基香豆素、人参皂苷Rb1的重量比例为1～5:1～8:1～8:1～5: 1～8: 1～8:1～5:1～5:1～5:1～5:1～5:1～6。 

上述中药石油醚提取物的制备方法，采用专利200410051250.4公开的治疗高脂血症的药物“复方贞术调脂方”（简称FTZ）的配方，各组分按重量百分比表示：女贞子15～35%、大蓟10～25%、白术5～20%、丹参5～20%、杜仲5～15%、佛手5～15%，优选组分为：女贞子15～35%、大蓟10～25%、白术5～15%、丹参5～15%、杜仲5～15%、佛手5～15%、三七5～15%、黄连3～10%。    将原料药丹参、女贞子、黄连、大蓟、杜仲、白术、三七和佛手经过C_1-3醇提和/或水提后，合并总提取物，再以石油醚萃取总提取物得到防治糖脂代谢紊乱的中药石油醚提取物。其中C_1-3醇为甲醇、乙醇或丙醇。 

上述方法包括以下步骤： 

（1）将三七和女贞子进行C_1-3醇提，得到C_1-3醇提物，将大蓟、白术、丹参、杜仲、佛手和黄连进行水提、浓缩，得到水提物，合并C_1-3醇提物和水提物得到总提取物；

（2）将步骤（1）得到的总提取物加入0.5～15倍，优选6～10倍体积的石油醚，萃取1～5次，优选3～4次，合并萃取液，低温干燥，得到防治糖脂代谢紊乱的中药石油醚提取物。

其中步骤（1）中所述C_1-3醇提优选用30～95体积%的乙醇提取1～5次，优选2～4次，每次提取的C_1-3的醇体积为药材质量的1～15倍，优选6～10倍，每次提取时间为5 min～5 h，优选2～3 h。 

步骤（1）中所述水提是以水煎煮1～5次，优选2～4次，每次用水的体积为药材质量的1～15倍，优选6～12倍，每次煎煮时间为5 min～5 h，优选2～3 h。 

步骤（1）中所述浓缩是指浓缩后的浓缩液体积为药材质量的0.2～5倍，优选1～2倍。 

得到的石油醚提取物按照药剂学上可以接受的载体，使用一般制剂方法，加工成为口服制剂或注射制剂，如片剂、胶囊、散剂、丸剂、粉末、颗粒、晶体、溶液、浸出物、悬剂、汤、糖浆、酏剂、茶、油等的形式。用于制备预防或治疗糖脂代谢紊乱相关疾病（高脂血症、糖尿病、代谢综合症、动物粥样硬化等相关疾病）的药物制剂或保健食品。 

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：