[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗乳腺增生的中药组合物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料药制成：香附2-15份、木鳖子0.8-2.2份、苏合香0.2-2份、藤黄0.03-0.08份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其中各原料药按重量份计为：香附3-9份、木鳖子0.9-1.2份、苏合香0.3-1份、藤黄0.03-0.06份。

3.权利要求1或2所述药物的制备方法，其特征在于，按照下列步骤制备：

a)称取各原料药香附、木鳖子、苏合香、藤黄；

b)香附、苏合香单独或合并提取挥发油，挥发油另器收集备用；提取挥发油后的母液备用；药渣备用；

c)木鳖子水提醇沉，得滤液I，回收乙醇，浓缩，得稠膏I备用；或木鳖子与b中提油后的药渣混合后水提，水提液与b中的母液合并，浓缩后加乙醇沉淀，取滤液II，回收乙醇，浓缩，得稠膏II备用；

d)藤黄与挥发油溶解于溶剂中，加入到上述稠膏I或稠膏II中，混匀，制备得到本发明药物的活性成分。

4.根据权利要求1的所述药物，其特征在于，原料药还有：延胡索3-12份、肉桂1-9份、冰片0.1-1份。

5.根据权利要求4所述的药物，其特征在于，原料药的用量为：延胡索3-9份、香附3-9份、肉桂1-4.5份、木鳖子0.9-1.2份、苏合香0.3-1份、藤黄0.03-0.06份、冰片0.15-0.3份。

6.权利要求4或5所述药物的制备方法，其特征在于，按照下列步骤制备：

a)称取各原料药延胡索、香附、肉桂、木鳖子、苏合香、藤黄、冰片；

b)香附、肉桂、苏合香单独或合并提取挥发油，挥发油另器收集备用；提取挥发油后的母液备用；药渣备用；

c)木鳖子水提醇沉，得滤液I；或木鳖子与b中提油后的药渣混合后水提，水提液与b中的母液合并，浓缩后加乙醇沉淀，取滤液II备用；

d)延胡索加50-90％乙醇提取，合并醇提液，与滤液I或滤液II合并，回收乙醇，浓缩，得稠膏I或稠膏II备用；

e)藤黄、冰片与挥发油溶解于溶剂中，加入到上述稠膏I或稠膏II中，混匀，制备得到本发明药物的活性成分。

7.根据权利要求3或6所述的药物的制备方法，其特征在于，将制得的活性组分加入或不加辅料按常规工艺制成药剂学上可接受的制剂。

8.根据权利要求4或5所述的药物，其特征在于，原料药中延胡索用郁金代替。

9.根据权利要求4或5所述的药物，其特征在于，原料药中藤黄是炮制品。

10.根据权利要求7所述的药物的制备方法，其特征在于，所述的制剂为外用制剂。

11.根据权利要求10所述的外用制剂，其特征在于，凝胶剂是这样制备的：

香附、肉桂、苏合香加6-10倍量水提取挥发油4-10小时，挥发油收集备用；木鳖子加6-10倍量水煎煮1-5次，每次0.5-3小时，滤过，合并滤液浓缩至60℃测时相对密度为1.15～1.17，放冷后加入乙醇使含醇量达50-80％，放置过夜，取上清液滤过，滤液备用；延胡索加50-95％乙醇3-8倍量，回流提取2-5次，每次0.5-4小时，滤过，合并醇提液，与上述醇沉液合并，回收乙醇至无醇味，继续浓缩至60℃测时相对密度为1.25～1.30的稠膏，备用；藤黄、冰片与挥发油溶解于适量乙醇中，加入到上述稠膏中混匀，加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使溶解，放置，使充分溶胀，加溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得。

12.根据权利要求1或2或4或5所述的药物用于在制备治疗乳癖疾病药物中的应用。