[发明专利]一种治疗乳腺增生的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生病的中药组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

乳腺增生病(Hyperplasia of Mammary Gland，HMG)，又称乳腺结构紊乱症，是指乳腺主质与间质不同程度地增生与复旧不全所致的乳腺结构紊乱。1829年Astley Cooper首先描述了该病，以后不同的医学研究者对本病的病变特征和病理形态采用了不同的命名，其名称繁多，国内常见的名称有“乳腺纤维囊性增生”、“乳腺小叶增生”、“乳腺结构不良”、“乳痛症”等名称。1978年我国肿瘤防治办公室定名为“乳腺增生病”，多数专家学者认为该名称能够基本概括乳腺小叶、腺泡上皮、乳管、纤维组织的单项或复合增生，反映了其病变实质。

乳腺增生病是中青年妇女的常见病、多发病，其发病率居乳腺疾病首位，约占60％～70％。主要表现为乳房胀痛和乳房结块，并多随月经周期或情志改变而变化。发病年龄可为任何成年女性，其中30-40岁高发，育龄女性的发病率为40％，占乳腺病的2/3，近些年呈明显上升趋势。乳腺增生患者的癌变率约为普通人群的1.5-2倍，其中非典型增生为5倍，因此该病严重影响女性健康，防治受到国家、社会、学术界的关注。

治疗乳腺增生病，预防癌变是目前医学界正在研究的一个重要课题。乳腺增生性疾病的症状主要以乳房周期性疼痛为特征。起初为游漫性胀痛，触痛为乳房外上侧及中上部为明显，每月月经前疼痛加剧，行经后疼痛减退或消失。严重者经前经后均呈持续性疼痛。有时疼痛向腋部、肩背部、上肢等处放射。患者往往自述乳房内有肿块，而临床检查时却仅触及增厚的乳腺腺体。

传统中医认为乳腺增生是由于郁怒伤肝、思虑伤脾、气滞血淤、痰凝成核所致，中医学称之为″乳癖″。中医古代文献中有关于乳腺增生病即乳癖的描述，如垄居中《外科活人定本》日“此症生于正乳之上，乃厥阴、阳明经之所属……何谓之癖，硬而不痛，如顽核之类，过久则成毒”，首次指出本病有恶变倾向。余听鸿在《外证医案汇编》中提及本病“乳中癖核，乃肝脾二经气凝血滞而成”，并认识到“少阳行经之地，气血皆薄，加以情怀失畅，气血痹郁，故难治，日久恐成岩证”，精辟地阐明了乳癖岩变的病因病机发展过程。在治疗中指出“若治乳从一气字着笔，无论虚实新入，温凉攻补，各方之中，挟理气疏络之品，使其乳络疏通……壅者易通，郁者易达，结者易散，坚者易软”。其精辟独特的见解为后世医家所崇。

乳腺癌癌前病变是在冲任失调的基础上，肝气郁结、痰凝血瘀而发病。充任失调，肾气不足，则天癸不充、冲任不盛，胞宫和乳房必然受累而发病。又肝肾同源，肝藏血及疏泄的功能有赖于肾气的温煦资助。肾气不足，肝失所养，肝之疏泄功能失常，肝气郁结，情志不遂，横逆克伐脾胃，气机凝滞则血液瘀滞脉中，搏结于乳络而成有形之肿块，伴有疼痛，脾伤则痰浊内生，痰瘀互结，经络阻塞，结滞乳中而形成乳癖。故临床辨证多为“肝郁痰凝证”：乳房胀痛，乳房肿块质韧稍硬，大小、形态不一，性情急躁或抑郁，胁胀闷不适，乳房肿块大小或可随喜怒而增减，或与月经相关，舌淡，苔腻，脉弦；伴脾虚者，可兼见食少纳呆、食后腹胀、神疲懒言、失眠；若单见肝郁而痰凝不明显者，则可见两胁胀痛，烦躁易怒，舌质暗淡，苔白，脉弦。“肝郁痰凝证”，治疗以疏肝解郁，行气止痛为基本原则。

国际疼痛学会提出疼痛是一种不愉快的感觉和情绪上的感受，伴随着现有的或潜在的组织损伤。从伦理及人道主义的角度而言，“缓解疼痛是基本人权(pain relief is a basic human right)”。疼痛是继心率、呼吸、血压、体温后的第五大生命体征。

乳腺增生病的治疗以缓解疼痛为目的，西药有5％碘化钾，疼痛严重者可试用甲基睾丸素，近年来，激素治疗有了些新的进展。开始使用激素受体拮抗剂如三苯氧胺治疗本病，但是这些治疗引起的副作用使得治疗得不偿失，故西医治疗在临床上并不推广。

乳腺增生病的中医治疗按照辨证论治的基本原理，运用中药调节内分泌，改善气血循环，软坚散结，标本兼治。中医辨证治疗乳腺增生对疼痛的缓解率可以达到80％，对质地中等或较软的增生肿块可以起到明显的缩小和消散的作用。中药的作用持续而稳定，周期治疗不易反弹，毒副作用小。