[发明专利]一种混合多孔结构椎间融合器及其制备方法

权利要求书

1.一种混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述椎间融合器包括多孔金属支架和多孔结构填充体，所述多孔金属支架呈三维立体网状结构，内部存在有多个孔隙，所述多孔结构填充体充满于该所有孔隙中。

2.根据权利要求1所述的混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述多孔金属支架由钛、钛合金或不锈钢制成。

3.根据权利要求1或2所述的混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述多孔金属支架的孔隙的尺寸为300-1500μm，孔隙率为60％-80％。

4.根据权利要求1所述的混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述多孔金属支架的外形为规则几何形状或者根据患者病患部位确定。

5.根据权利要求1所述的混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述多孔结构填充体为微孔聚合物。

6.根据权利要求1所述的混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述多孔结构填充体为微孔聚合物/生物陶瓷复合体。

7.根据权利要求6所述的混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述生物陶瓷为羟基磷灰石、磷酸三钙或硅酸钙。

8.根据权利要求5或6所述的混合多孔结构椎间融合器，其特征在于：所述微孔聚合物为海藻酸钠。

9.一种混合多孔结构椎间融合器的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括如下步骤：

第一步，利用直接金属快速成型技术，由快速成型设备在计算机控制下采用金属材料进行直接金属快速成型制造，形成多孔金属支架，该多孔金属支架呈三维立体网状结构，内部存在有多个孔隙，孔隙的尺寸为300-1500μm，孔隙率为60％-80％；

第二步，将微孔聚合物与去离子水混和制备成浓度为1％-5％的聚合物溶液，然后在搅拌条件下，将0.3mol/L的氯化钙溶液加入其中，聚合物溶液与氯化钙溶液的体积比为5∶1，使其发生钙离子置换反应，形成凝胶溶液，并继续充分搅拌30-60分钟，使凝胶溶液均匀化；

第三步，将所制备的多孔金属支架放入到与其外形相当的容器内，再将搅拌均匀的凝胶溶液浇注到该多孔金属支架中，使凝胶溶液充满所述多孔金属支架内所有的孔隙，然后进行冷冻；

第四步，取出冷冻好的椎间融合器，即刻放入真空冷冻干燥箱进行冷冻干燥。

10.根据权利要求9所述的混合多孔结构椎间融合器的制备方法，其特征在于：所述第二步为：

第二步，将微孔聚合物、生物陶瓷与去离子水混和制备成浓度为1％-5％的聚合物溶液，然后在搅拌条件下，将0.3mol/L的氯化钙溶液加入其中，聚合物溶液与氯化钙溶液的体积比为5∶1，使其发生钙离子置换反应，形成凝胶溶液，并继续充分搅拌30-60分钟，使凝胶溶液均匀化。

11.根据权利要求9或10所述的混合多孔结构椎间融合器的制备方法，其特征在于：所述第三步中，所述冷冻温度为-10℃到-70℃，冷冻时间为12-24小时。

12.根据权利要求9或10所述的混合多孔结构椎间融合器的制备方法，其特征在于：所述第四步中，所述真空冷冻干燥的真空度为0.1-0.2mbar，真空冷冻干燥的温度为-40℃至-90℃，真空冷冻干燥的时间为12-24小时。

13.根据权利要求10所述的混合多孔结构椎间融合器的制备方法，其特征在于：所述的生物陶瓷为羟基磷灰石、磷酸三钙或硅酸钙，所述微孔聚合物与生物陶瓷的质量比为1∶1、2∶1、3∶1或4∶1。

14.根据权利要求9、10或13所述的混合多孔结构椎间融合器的制备方法，其特征在于：所述第二步中，所述的微孔聚合物为海藻酸钠。