[发明专利]一种用于直接压片的卡维地洛组合物在审
申请号: | 201110447909.8 | 申请日: | 2011-12-28 |
公开(公告)号: | CN102525977A | 公开(公告)日: | 2012-07-04 |
发明(设计)人: | 石井岗;李明丽 | 申请(专利权)人: | 辰欣药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/403;A61P9/04;A61P9/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 272073 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 用于 直接 压片 组合 | ||
1.一种用于直接压片的卡维地洛组合物,其特征在于该卡维地洛组合物由卡维地洛、辅料、表面活性剂、润滑剂和助流剂制备而成,各原料的重量份配比关系如下:
卡维地洛5~10份,辅料30~60份,表面活性剂0~5份,润滑剂0~5份,助流剂0~5份;
所述的辅料为微晶纤维素类、纤维素、淀粉类、糖类以及无机盐中一种或多种的混合物;
所述的表面活性剂为吐温-80、十二烷基硫酸钠或泊洛沙姆;
所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、氢化蓖麻油、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、十八烷基富马酸钠中的一种或多种组合;
所述的助流剂为微粉硅胶;
加工方法如下:称取适量卡维地洛细粉、辅料和表面活性剂混合均匀,然后与适量的润滑剂和助流剂混合均匀,之后通过压片机直接压制成片剂,再对片芯包薄膜衣即得片剂成品。
2.根据权利要求1所述的用于直接压片的卡维地洛组合物,其特征在于所述的卡维地洛经微粉化处理,平均粒度在20μm~50μm。
3.根据权利要求1所述的用于直接压片的卡维地洛组合物,其特征在于所述的微晶纤维素类为微晶纤维素101、微晶纤维素102、微晶纤维素112或微晶纤维素212。
4.根据权利要求1所述的用于直接压片的卡维地洛组合物,其特征在于所述的纤维素为羟丙甲纤维素或羟丙纤维素。
5.根据权利要求1所述的用于直接压片的卡维地洛组合物,其特征在于所述的淀粉类为预胶化淀粉。
6.、根据权利要求1所述的用于直接压片的卡维地洛组合物,其特征在于所述的糖类为乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇和卡波姆中一种或多种的混合物。
7.根据权利要求1所述的用于直接压片的卡维地洛组合物,其特征在于所述的无机盐类为磷酸氢钙、磷酸钙、硫酸钙或碳酸钙。
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