[发明专利]医用支架

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用支架。本申请基于2010年10月29日在日本提出申请的日本特愿2010－244230号而主张优先权，并在此引用其内容。

背景技术

以往，针对形成于血管、消化管、胆管等活体内管腔的狭窄部，为了使该狭窄部扩张并维持持续张开状态而进行医用支架（以下，也称作“支架”）的留置。

其中，例如，专利文献1所示的在胆管中使用的支架形成为大致管状。在该支架的顶端侧与基端侧分别设有能够以在自然状态下打开并且在预定的外力作用下闭合的方式变形的挡片（弹性构件）。挡片是通过对支架主体（外部层）的外表面所使用的树脂制的构件进行切割并使其竖起而形成的。

这些挡片卡定于十二指肠乳头的入口与胆管的狭窄部的出口处而用于将支架固定于狭窄部。而且，利用支架中卡定于十二指肠乳头的入口处的部分来回收支架。

专利文献2所示的其他结构的支架虽不具备挡片，但是通过连接多种材料而构成支架。该支架包括支架主体、覆盖树脂层及筒状罩，该支架主体形成为大致圆筒状且形成有多个开口；该覆盖树脂层配置在支架主体的内腔且由多孔性树脂薄膜形成；该筒状罩连接支架主体和覆盖树脂层。

筒状罩由与多孔性树脂之间不具有粘接性的加热固化型树脂等形成。为了提高支架主体与加热固化型树脂之间的粘接性而对支架主体实施预处理。通过在使将加热固化型树脂溶解于有机溶剂而得到的溶解液流入到形成于多孔性树脂薄膜的细孔内之后进行固化，从而将筒状罩连接于覆盖树脂层。

另外，专利文献3所记载的支架移植片虽也不具备挡片，但是利用硅酮粘接剂将形成为管状的网格构件与以覆盖网格构件的外周面的方式配置的套筒连接起来。

专利文献1：日本特开2006－87712号公报

专利文献2：日本特开2005－278993号公报

专利文献3：日本特开平10－305050号公报

在专利文献1所记载的支架中，主体的外表面所使用的树脂与挡片由相同的材料形成。在欲调节主体与挡片的硬度的情况等，利用专利文献2或专利文献3所记载的方法将由与主体不同的材料形成的挡片连接于该主体。

但是，在如专利文献2所公开的支架那样连接覆盖树脂层与筒状罩的情况下，若减小形成于覆盖树脂层的细孔的内径，则存在两个构件的连接强度降低的可能性。另一方面，当细孔的内径变大时，由于覆盖构件通常形成地较薄，因此存在覆盖树脂层的强度降低的可能性。

另外，若如专利文献3所记载的支架移植片那样利用粘接剂连接两个构件，则存在被连接的部分硬化的可能性。因此，在如挡片与主体那样使两个构件中的一方相对于另一方反复移动的情况下，存在挡片因硬化了的部分而难以相对于主体移动，对安装有支架移植片的活体造成负担的可能性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用支架，在该医用支架中，利用与外部层不同的材料形成弹性构件，并且通过防止弹性构件与外部层之间的连接部硬化而使弹性构件可靠地连接于外部层。

根据本发明的一个技术方案，该医用支架包括：线圈，其通过使线材绕预定的轴线进行卷绕而形成；外部层，其由第一树脂材料形成为大致管状，且与上述线圈同轴地设置在上述线圈的外周侧；内部层，其形成为大致管状，且与上述线圈同轴地设置在上述线圈的内周侧；以及弹性构件，其由与上述第一树脂材料不同的第二树脂材料形成，该弹性构件形成为使形成于一端侧的外周面的表面处理部与上述外部层的端部的外周面接触而进行固定，并且另一端沿着上述轴线向上述外部层的中央部侧延伸并向上述外部层的径向外侧打开；上述第二树脂材料的熔化温度比上述第一树脂材料的熔化温度高，上述弹性构件的上述表面处理部与上述外部层的上述外周面在上述第一树脂材料的熔化温度以上且低于上述第二树脂材料的熔化温度的温度下彼此连接。

另外，在此所说的熔化温度是指，在日本规格协会利用JISK7210：热塑性塑料的熔体流动速率（MFR）试验方法进行限定的方法中，在将载荷设为2.16kg时，10分钟内从细孔流出的树脂的量为0.2g时的温度。

另外，在上述医用支架中，优选的是，上述第二树脂材料为氟树脂，上述表面处理部通过对上述弹性构件的上述一端侧的外周面进行化学处理来改性而形成。

另外，在上述医用支架中，优选的是，上述第一树脂材料为聚氨脂树脂，使形成于上述表面处理部的羟基或羰基与上述聚氨脂树脂的官能团结合。

另外，在上述医用支架中，优选的是，上述弹性构件绕上述轴线间隔相等角度地设有奇数个，一个上述弹性构件配置为避开其他上述弹性构件的相对位置。