[发明专利]用于子宫内系统的插入器

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于子宫内系统的插入器，包括：手柄，所述手柄在其第一端处具有纵向开口，所述开口具有与插入器的纵向轴线平行的纵向轴线且具有第一端和第二端；可移动的滑动器，所述滑动器设置在所述纵向开口中，且具有第一端和第二端；可移动的插杆；套装在插杆上的插入管，所述插入管具有第一端和第二端，其中，所述插入管的第二端附连到滑动器；用于经由子宫内系统的移除线将子宫内系统相对于插杆可逆地锁定的锁定装置，所述锁定装置附连到插杆，且能够至少通过滑动器的、和/或插入管的、或手柄的一部分或延伸部控制。本发明还涉及一种包括插入器的成套工具。

背景技术

已经开发出各种类型的插入器来用于定位包含铜丝的机械式子宫内器具（IUD）以及具有容纳药物的筒的子宫内系统（IUS）。以下，IUD和IUS可互换地使用，当提及到一个时，应该理解两者中的任一个都可使用。

为了通过使用简单的推入技术将相对较小或足够柔性的子宫内器具以它们的初始的膨胀形状插入，已经有人建议简单的杆形插入器。然而，常见的插入器大部分被构造为将器具以收缩的状态导入子宫内，以在插入过程中最小化疼痛。这些插入器通常包括具有相对较细的直径和滚圆的钝的端部的插入管、和位于插入管内的插杆，所述滚圆的钝的端部将会容易地通过子宫颈管且在与子宫底部接触时不会损坏或伤到子宫底部。在插入之前，器具、不管IUD还是IUS，通常通过牵拉附连到器具且用于从子宫移除该器具的线或通过将线保持稳定并将插入管向着器具推动而缩回到插入管中。然后，其中具有器具的插入管通过子宫颈管导入子宫中。当器具被正确地定位时，该器具通过将插杆向着子宫推动或通常通过将插杆保持稳定并将插入管向后向着与子宫相反的方向缩回而释放。一旦从位于子宫腔内的插入管释放，该器具被认为呈现其初始的膨胀形状。

子宫内器具的一种典型示例具有T形本体，该T形本体由塑料制成，且包括细长本体部分，该细长本体部分在一端具有横向件，该横向件包括两个翼部，当器具处于膨胀的构型下、例如定位在子宫中时，细长件和横向件形成大致T形件。这些翼部的末端优选为半球形，以便于将器具通过子宫颈管导入。细长件具有设置在本体上的铜圈或铜丝或容纳药物的胶囊。竖直本体部分的端部具有环，线附连到该环，借此，器具可在使用之后或无论何时需要时从子宫移除。

具有容纳药物的筒的子宫内系统中的细长件的直径大于含有铜丝的IUD或机械器具中的细长件的直径，从而，插入管的直径还必须更大。然而，由于这些子宫内系统的框架、或常用的T形系统中的横向件的半球形端部比插入管的直径小，因此，将IUS正确地定位在插入管内是极其重要的。因此，在准备步骤过程中和在插入过程中以及当插入之后最终释放IUS时，正确地操纵移除线是绝对需要的。以常见的T形器具作为例子的复杂步骤同样适用于具有另一种类型的框架、例如7形状或封闭的连续框架的子宫内系统。

为了插入T形子宫内系统，极其重要的是，横向件的半球形端部在将器具导入子宫的时刻相对于插入管的边缘处于完全正确的位置。如果通常像现有器具的情况那样IUS借助于移除线被拉到插入管中，可以理解的是，难以使IUS停止在正确的位置，尤其是如果插入管相对于插杆的相对运动未受到任何止挡件的限制。利用太大的力牵拉容易使这些端部几乎完全进入插入管中。在插入器具的过程中，插入管的锋利边缘可干扰器具通过子宫颈管导入。另一方面，如果器具未被足够深地牵拉到插入管中，则保持在插入管外部的框架端部向外突出。在翼部的位置处的直径太宽，这将使得器具的导入更为困难。在铜丝器具的情况下，较容易地使翼部停止在正确位置处，这是因为此时插入管相对于翼部较窄，因此，即使用力拉，也不存在将翼部牵拉到管中太深的危险。

此外，重要的是，器具沿正确的方向、即平行于插入管的轴线被拉到插入管中，使得环、本体的其余部分或线将不会被损坏。如果器具沿错误的角度或位置被拉到插入管中或插杆上，则插入管的边缘容易损坏环或IUS的本体。在最坏的情况下，器具将被卡在插入管中。如果继续拉且器具未转到正确的位置，则线会最终切穿环或本体，之后，器具和插入器不再能使用。而且，在器具已经插入子宫之后，线必须在正确的时刻释放，使得插入器的取出不会将IUS驱动或移动离开正确的位置。

欧洲申请EP 1691 740涉及一种插入器，借助于所述插入器，可例如通过将插杆的前端成形为使IUS在牵拉到插入管时呈现特定的恒定构型来确保器具在插入之前和插入过程中的正确定位和定向刚度。从而，IUS在插入过程中未扭曲。