[发明专利]用于预防和治疗肠易激综合征的、包含肠能动性调节剂和α-D-半乳糖苷酶的口服给药的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于肠病症的适合口服给药的基于肠能动性调节剂和酶α-D-半乳糖苷酶的药物组合物，其呈片剂、包衣片剂、胶囊剂或可复溶粉末的形式，所述制剂主要由肠能动性调节剂和α-D-半乳糖苷酶、粘合剂、稀释剂、润滑剂、助流剂和崩解剂或助悬剂组成。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是曲美布汀、非诺维林、美贝维林、双环维林、匹维溴铵、阿洛司琼、替加色罗、洛哌丁胺、间苯三酚、三甲基间苯三酚、丁基莨菪胺、帕吉维林。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是曲美布汀和它的可接受的药用盐。

4.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是非诺维林和它的可接受的药用盐。

5.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是美贝维林和它的可接受的药用盐。

6.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是双环维林和它的可接受的药用盐。

7.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是匹维溴铵和它的可接受的药用盐。

8.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是阿洛司琼和它的可接受的药用盐。

9.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是替加色罗和它的可接受的药用盐。

10.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是洛哌丁胺和它的可接受的药用盐。

11.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是间苯三酚。

12.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是三甲基间苯三酚和它的可接受的药用盐。

13.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是丁基莨菪胺和它的可接受的药用盐。

14.根据权利要求2所述的药物组合物，其中所述肠能动性调节剂可以是帕吉维林和它的可接受的药用盐。

15.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述α-D-半乳糖苷酶的酶活性是450 GalU。

16.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述粘合剂选自：羟丙基纤维素、玉米淀粉、丙基纤维素和甲基纤维素。

17.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述稀释剂选自：乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙、甘露醇。

18.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述崩解剂可以是交联羧甲纤维素钠、玉米淀粉、交聚维酮。

19.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述润滑剂选自：硬脂酸镁、滑石、硬脂酸。

20.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述助流剂是胶体二氧化硅。

21.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述助悬剂是微晶纤维素和羧甲基纤维素钠。

22.制备适合口服给药的可复溶粉末形式的药物组合物的方法，其中将肠能动性调节剂、a-D-半乳糖苷酶[sic: α-D-半乳糖苷酶]、稀释剂、润滑剂、助流剂和助悬剂过筛。

23.根据权利要求22所述的制备药物组合物的方法，其中所述过筛用具有420-2,000微米筛目的筛子进行。

24.根据权利要求22所述的制备药物组合物的方法，其中混合各组分直到得到均匀分布。

25.制备适合口服给药的片剂、包衣片剂、可复溶粉末或胶囊剂形式的药物组合物的方法，其中混合肠能动性调节剂、α-D-半乳糖苷酶、粘合剂、稀释剂、崩解剂、润滑剂和助流剂，然后过筛。

26.根据权利要求25所述的制备药物组合物的方法，其中所述过筛用具有420-2,000微米筛目的筛子进行。

27.根据权利要求25所述的制备药物组合物的方法，其中混合各组分直到得到均匀分布。