[发明专利]钙测定用干式试验片

说明书

技术领域

本发明涉及钙测定用干式试验片。

背景技术

钙是包括人在内的各种动物中的必需元素之一，与生物体内发生的各种反应密切相关。因此，血清或血浆中的钙浓度的测定是重要的临床检查项目之一。

在集体诊察的现场或筛选检查等初期诊断的情况下，为了迅速地进行血中钙浓度的测定，广泛使用将与钙发生反应而显色的试剂预先涂布或浸渗到支持体上并使其干燥而成的干燥试验片。

日本特开平5-232108号公报中公开了一种干式试验片，其具有：支持体、在支持体表面的一部分上形成的试剂层以及将试剂层的至少一部分和支持体的至少一部分覆盖的试剂保持层。该试剂保持层为使用合成纤维丝的编织物。因此，滴加到试剂保持层上的液体样品被吸收而扩散，从而与试剂层接触。在液体样品中含有测定对象物质时，该物质与试剂层中含有的试剂发生反应而显色。通过目视或使用光学测定方法对显色的有无或强度进行比较的方法(比色法)，能够迅速且简便地对测定对象物质进行检测或定量。

作为钙测定试验的显色方法之一，已知有使钙与邻甲酚酞络合剂(OCPC)在碱性条件下发生螯合反应的OCPC法。利用该OCPC法的钙干式试验片，可以使用硼酸缓冲剂(pH9.2)等碱性缓冲剂。

但是，利用OCPC法的钙测定用干式试验片，存在测定误差大的问题。此外，对于钙测定用干式试验片而言，因镁导致的测定误差大。因此，例如在高镁血症检样等中，频繁观测到由镁带来的高钙值。而且，干式试验片存在如下问题：一般随着保存时间的延长，会因潮解性等而导致试剂的劣化，因而测定误差增大。

发明内容

本发明鉴于上述问题而完成，其目的在于，提供测定误差小的钙测定用干式试验片。

为了实现上述目的，本发明的观点的钙测定用干式试验片的特征在于，含有：邻甲酚酞络合剂、镁的选择性掩蔽剂以及将上述邻甲酚酞络合剂与钙的反应环境的pH缓冲至10.0～11.0的pH缓冲剂。

上述pH缓冲剂优选为选自由N-环己基-3-氨基丙磺酸、N-甲基-D-葡糖胺及碳酸缓冲剂组成的组中的至少一种。特别优选N-环己基-3-氨基丙磺酸与N-甲基-D-葡糖胺为9比1的混合物。

上述镁的选择性掩蔽剂优选为8-羟基喹啉。

上述钙测定用干式试验片优选还含有表面活性剂。上述表面活性剂特别优选为对叔辛基酚聚氧乙烯醚。

上述钙测定用干式试验片的特征在于，具备：支持体、设置在该支持体上的试剂层和设置在该试剂层上的试剂保持层，且上述邻甲酚酞络合剂、上述镁的选择性掩蔽剂以及上述pH缓冲剂各自包含在上述试剂层和上述试剂保持层中的仅任意一者的层中或者包含在两者的层中。

附图说明

图1A是表示本发明实施方式的钙测定用干式试验片的构成的立体图。

图1B是图1A的A-A纵剖面图。

图2A是表示本发明变形例1的钙测定用干式试验片的构成的立体图。

图2B是图2A的B-B纵剖面图。

图3是表示镁对本发明实施例的钙测定用干式试验片的影响的图。

图4A是对使用本发明实施例的钙测定用干式试验片的钙浓度测定值与利用酶法的钙浓度测定值进行作图而示出的图。

图4B是对使用比较例的钙测定用干式试验片的钙浓度测定值与利用酶法的钙浓度测定值进行作图而示出的图。

图5A是表示将利用酶法的钙浓度测定值设为100％时使用本发明实施例的试验片的钙浓度测定值的偏离的图。

图5B是表示将利用酶法的钙浓度测定值设为100％时使用比较例的试验片的钙浓度测定值的偏离的图。

具体实施方式

(实施方式)

如图1A及图1B所示，本发明的实施方式的钙测定用干式试验片1由支持体2和负载在支持体2上的试剂部3构成。试剂部3由形成在支持体2上的试剂层4和以覆盖该试剂层4的方式形成的试剂保持层5构成。

支持体2优选不具有液体渗透性。由此，在使用本实施方式的钙测定用干式试验片1来测定钙时，滴加到试剂层4、试剂保持层5上的液态样品停留在试剂层4及试剂保持层5内，因此，能够高精度地进行测定。作为支持体2，可以使用纸片、塑料(合成树脂)片、金属片等。从批量生产率、低成本、保存性和耐水性等观点出发，优选使用合成树脂片。

此外，在滴加液态样品而发生检测反应之后的光学分析中，使光从支持体侧照射时，需要支持体2具有透光性。与此相对，使光从试剂保持层5侧照射时，不要求透光性。