[发明专利]一种具有早早孕检测功能的折叠尿杯及其制备方法

权利要求书

1.一种具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，包括折叠杯体，以及固定于折叠杯体上的早早孕检测试纸条。

2.如权利要求1所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，所述折叠杯体包括可容纳尿液的杯体部分，以及高于杯体的半边边缘；所述半边边缘与杯体的界线为杯体内尿液能达到的最高线。

3.如权利要求2所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，所述高于杯体的半边边缘呈圆弧状，突出于杯体之上，该半边边缘处固定早早孕检测试纸条。

4.如权利要求2或3所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，所述半边边缘是早早孕检测试纸条承载区及信号显示区，在检测结束后，该半边边缘亦可用作把手，以倾倒其内液体或者丢弃该折叠尿杯。

5.如权利要求1所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，所述折叠杯体上设有多条折叠线，折叠线处有压痕，便于将尿杯折叠。

6.如权利要求5所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，所述折叠线包括折叠竖线、折叠侧线、内折叠线和底部折叠横线。

7.如权利要求2所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，所述早早孕检测试纸条包括样品吸收垫、反应膜、吸水垫和背衬；所述反应膜的一端叠合有样品吸收垫，反应膜的另一端叠合有吸水垫；所述样品吸收垫、反应膜、吸水垫背面粘合有背衬；所述早早孕检测试纸条由检测信号显示区和样品吸收区两部分组成；其中，检测信号显示区和样品吸收区的界线为半边边缘与杯体的界线；所述检测信号显示区包括吸水垫、反应膜及部分样品吸收垫，该部分样品吸收垫上喷涂有表面包被有抗体的蓝色乳胶微粒，其余样品吸收垫为样品吸收区；所述检测信号显示区上由透明防水材料层覆盖；所述样品吸收区的上端与检测信号显示区连接，所述样品吸收区的下端延伸至折叠杯体底部。

8.如权利要求7所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，所述检测信号显示区的反应膜是喷涂有一定浓度的羊抗兔IgG抗体作为控制线捕获抗体A和HCG抗体1作为检测线捕获抗体B的硝酸纤维素膜，与反应膜下端叠合的是喷涂有一定浓度的表面包被着兔IgG抗体作为抗体C和HCG抗体2作为抗体D的蓝色乳胶微粒的玻璃纤维素膜；其中抗体A和表面包被着抗体C的蓝色乳胶微粒可形成免疫复合物，该免疫复合物会显示在检测信号区的控制线处，该控制线出现，表示该次测试为有效测试，反之为无效测试；抗体B和早早孕阳性尿液中的人绒毛膜促性腺激素以及抗体D可形成免疫复合物，该免疫复合物会显示在检测信号区的检测线处，该检测线出现表示被测样品为阳性，反之为阴性。

9.如权利要求1所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯，其特征在于，该折叠尿杯采用不透水、且柔软的易折叠材料。

10.一种如权利要求1-9任一项所述的具有早早孕检测功能的折叠尿杯的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）制备早早孕检测试纸条；

（2）制备折叠杯体，形成可容纳尿液的杯体部分以及高于杯体的半边边缘；

（3）将该早早孕检测试纸条粘贴固定于折叠杯体内壁，使早早孕检测试纸条的检测信号显示区固定于折叠杯体的半边边缘，使早早孕检测试纸条的样品吸收区位于可容纳尿液的杯体内并延伸至杯底，样品吸收区的上端与检测信号显示区连接，下端延伸至折叠杯体底部；采用透明防水材料覆盖住半边边缘处的检测信号显示区。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，步骤（1）具体为：在样品吸收垫材料距上端1cm处喷涂浓度为4mg/mL的表面包被有抗体C和D的蓝色乳胶微粒，喷涂量为1μL/mm，喷涂结束将材料置于50℃环境烘15分钟；在反应膜材料上喷涂浓度为1mg/mL的HCG抗体B和浓度为1mg/mL控制线捕获抗体A，喷涂量为1μL/mm，反应膜上的HCG抗体B位置即为检测线显示位置，反应膜上的控制线捕获抗体A喷涂位置即为控制线显示位置，喷涂结束将材料置于50℃环境烘15分钟；将反应膜、样品吸收垫、吸水垫、背衬裁切为适合折叠杯体尺寸的片状物，该背衬两面均附有粘性物质，将裁切好的反应膜粘贴于背衬上，然后将裁切好的样品吸收垫和吸水垫分别与反应膜的一端叠合并粘贴于背衬上，形成检测试纸条；步骤（3）中所述将该早早孕检测试纸条粘贴固定于折叠杯体内壁，具体为：将检测试纸条以背衬背面所附的粘性材料粘贴固定于折叠纸杯内壁。