[发明专利]一种具有早早孕检测功能的折叠尿杯及其制备方法

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种检测早早孕的装置，尤其涉及一种具有早早孕检测功能的折叠尿杯，应用于快速诊断技术领域。此外，本发明还涉及该折叠尿杯的制备方法。

【背景技术】

传统的快速早早孕检测中通常是被检测者将尿淋入一个容器中，然后将检测用试纸条的样品吸收端浸入尿中，再行检测，这样在进行早早孕检测前消费者需要准备两个物品，一个是盛尿容器，另外一个是检测试纸，给消费者的测试带来不便。另外，消费者在进行早早孕测试时，经常由于对检测试纸操作不当，例如，将尿不小心淋入测试窗口区，不能使免疫检测反应正常进行，或者在检测试纸吸收样品后，将检测试纸倒转，使样品吸收端高于测试窗口端，形成溢流现象，所有这些不当操作，皆会形成无效测试，用户易产生沮丧情绪，也给检测试纸的供应商带来客户投诉，增加了客户服务成本，造成资源浪费。为减少这些不便，给客户提供更大的方便，易于准确的进行早早孕测试，亟需设计一种新的检测早早孕的装置。

【发明内容】

本发明所要解决的技术问题是克服上述现有技术中所存在的缺陷，提供一种具有早早孕检测功能的折叠尿杯，用户只要打开折叠尿杯，将尿淋入展开状态的折叠尿杯，即可准确方便的进行早早孕测试，便于用户更简单、方便、准确地进行早早孕测试。为此，本发明还提供该折叠尿杯的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供一种具有早早孕检测功能的折叠尿杯，包括折叠杯体，以及固定于折叠杯体上的早早孕检测试纸条。

优选地，所述折叠杯体包括可容纳尿液的杯体部分，以及高于杯体的半边边缘；所述半边边缘与杯体的界线为杯体内尿液能达到的最高线。

所述高于杯体的半边边缘呈圆弧状，突出于杯体之上，该半边边缘处固定早早孕检测试纸条。

优选地，所述半边边缘是早早孕检测试纸条承载区及信号显示区，在检测结束后，该半边边缘亦可用作把手，以倾倒其内液体或者丢弃该折叠尿杯。

优选地，所述折叠杯体上设有多条折叠线，折叠线处有压痕，便于将尿杯折叠。所述折叠线包括折叠竖线、折叠侧线、内折叠线和底部折叠横线。在产品包装时可沿折叠线压痕将尿杯折叠起来，以节省包装空间和运输费用。

优选地，所述早早孕检测试纸条包括样品吸收垫、反应膜、吸水垫和背衬；所述反应膜的一端叠合有样品吸收垫，反应膜的另一端叠合有吸水垫；所述样品吸收垫、反应膜、吸水垫背面粘合有背衬；所述早早孕检测试纸条由检测信号显示区和样品吸收区两部分组成；其中，检测信号显示区和样品吸收区的界线为半边边缘与杯体的界线；所述检测信号显示区包括吸水垫、反应膜及部分样品吸收垫，该部分样品吸收垫上喷涂有表面包被有抗体的蓝色乳胶微粒，其余样品吸收垫为样品吸收区；所述检测信号显示区上由透明防水材料层覆盖，防止尿液淋入尿杯时污染检测信号显示区，避免形成无效测试。样品吸收区无需防水材料覆盖，以便于吸收折叠杯内样品；所述样品吸收区的上端与检测信号显示区连接，所述样品吸收区的下端延伸至折叠杯体底部，以便于吸收被检测尿液，样品吸收区由玻璃纤维素膜制成。

优选地，所述检测信号显示区反应膜是喷涂有一定浓度的控制线捕获抗体A(羊抗兔免疫球蛋白G抗体,简称为羊抗兔IgG抗体）和检测线捕获抗体B（人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体1,简称为HCG抗体1）的硝酸纤维素膜，与反应膜下端叠合的是喷涂有一定浓度的表面包被着抗体C（兔IgG抗体）和抗体D（HCG抗体2）的蓝色乳胶微粒的玻璃纤维素膜，其中抗体A和表面包被着抗体C的蓝色乳胶微粒可形成免疫复合物，该免疫复合物会显示在检测信号区的控制线处，该控制线出现，表示该次测试为有效测试，反之为无效测试；抗体B和早早孕阳性尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)以及抗体D可形成免疫复合物（抗体B（HCG抗体1）和抗体D（HCG抗体2）是针对HCG不同抗原表位的抗体，HCG抗体1、HCG和HCG抗体2三者可形成免疫夹心复合物），该免疫复合物会显示在检测信号区的检测线处，该检测线出现表示被测样品为阳性，反之为阴性。

该折叠尿杯的材质不限，一般可采用不透水材料，例如聚乙烯，柔软的易折叠材料为较优选择。

该折叠尿杯的形状不限，可为圆形或者方形，或者其他形状。

此外，本发明还提供一种上述具有早早孕检测功能的折叠尿杯的制备方法，包括如下步骤：

（1）制备早早孕检测试纸条；

（2）制备折叠杯体，形成可容纳尿液的杯体部分以及高于杯体的半边边缘；