[发明专利]一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物。

背景技术

溃疡性结肠炎(UC)是一种原因不明的慢性结肠炎，发病率为万分之五。我国发病率较国外低，但近年来有上升趋势。目前治疗溃疡性结肠炎主要是柳氮磺胺吡啶(SASP)、5-氨基水杨酸(5-ASA)的口服和直肠给药，由于口服用药量大，因此易引起较多的副反应，兼之位于结肠远段的病变采用口服治疗，疗效不尽人意。口服5-ASA缓释剂有一定的疗效，但价格高，长期使用患者难以承受。我们通过临床观察，认为中药组合物保留灌肠治疗溃疡性结肠炎疗效确切。且操作简单、病人痛苦小、疗效显著、价格低廉、容易接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，溃疡性结肠炎(UC)是一种病因复杂的发生在结、直肠部位的炎性疾病，是临床一大疑难杂症。溃疡性结肠炎属中医学“大瘕泄”病范畴。其证属湿热内蕴者，乃湿浊、热毒之邪博击肠道，正邪相争，甚者形成肠粘膜痈疡而破溃。治当以清热祛湿，缓急止痛。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗溃疡性结肠炎的中药组合物由以下重量份的中药制成：马蹄根20-25份、蒲公英20-25份、胆木15-20份、秦皮15-20份、小三棵针7-10份、白术15-20份、赤芍15-18份、小红人15-20份、大黄7-9份、草果10-15份。

优选的，马蹄根23份、蒲公英23份、胆木18份、秦皮18份、小三棵针9份、白术18份、赤芍16份、小红人18份、大黄8份、草果13份。

方中：马蹄根：入心，肺，大肠三经；清热解毒，利尿祛湿，活血止血，消滞除胀，治肠炎，痢疾。

蒲公英：归肝，胃经；清热解毒，消痈散结，利湿通淋。

胆木：清热解毒，消肿止痛，用于泌尿系感染，肠炎，痢疾，胆囊炎。

秦皮：入肝、肾二经；清热燥湿，平喘止咳，明目；治细菌性痢疾，肠炎，白带，慢性气管炎。

小三棵针：归肝、胃、大肠经；清热燥湿，泻火解毒。

白术：归脾、胃经；补气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。

赤芍：归肝经；清热凉血，活血化瘀，止痛。

小红人：通经活血，止血，解毒；治肠炎。

大黄：归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，活血祛瘀。

草果：入脾、胃二经；燥湿除寒，祛痰截疟。

临床资料

1、一般资料 全部病例均为2009年11月～2010年8月本院门诊及住院患者，选择轻、中度UC(全结肠及直肠型)患者158例，按就诊和纳入顺序编号，将受试对象随机分配至治疗组和对照组。治疗组92例，其中男56例，女36例；年龄21～66岁，平均45.9±3.6岁；病程4～55个月，平均21.6±2.4月；病情中度38例，轻度54例。对照组66例，男28例，女38例；年龄22～67岁，平均46.7±3.2岁；病程5～56个月，平均20.9±2.6月；病情中度30例，轻度36例。两组患者年龄、病程、病情比较差异无统计学意义(P＞0.05)，两组具有可比性。

2、诊断标准 中医诊断标准：中医诊断标准参照国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指南》进行。湿热内蕴型UC主症：腹泻、脓血便、里急后重、腹痛灼热、发热；次症：肛门灼热、溲赤；舌红苔黄腻，脉滑数或濡数。

3、治疗方法 治疗组使用本发明中药组合物，充分摇匀后，每次抽取药液80ml，药液温度和人体温度适应为宜，保留灌肠，每晚1次，对照组：每晚临睡前1h用温生理盐水清洁灌肠后，让患者休息20min～30min，将甲硝唑注射液80ml加锡类散1.0g的药液，选用16～18号导入，睡前嘱患者排空大便，左侧卧位，根据结肠镜所见病变肠段，调整体位，每天大便后一次保留灌肠。两组均7天为一个疗程。

4、疗效标准 参照2000年成都“全国炎性肠病学术研讨会”标准(1)显效(或完全缓解)：临床症状消失，结肠镜复查粘膜大致正常。停药或仅用维持量药物观察6个月不复发。(2)有效：临床症状基本消失，结肠镜复查粘膜轻度炎症反应及部分假息肉形成。(3)无效：临床症状、内镜及病理检查均无改善。

5、治疗结果 (1)两组治疗两周后临床疗效比较见表1。

表1两组临床疗效比较

与对照组比较，P＜0.05

治疗组总有效率为96.7％，对照组总有效率为80.3％，两组总有效率、治愈率明显优于对照组，两组比较，差异有显著性意义(P＜0.05)。