[发明专利]用于口腔疾病防治的复方含片

说明书

技术领域

本发明属功能保健产品和药物技术领域，具体涉及一种用于口腔疾病防治的复方含片。

背景技术：

塔拉(Tara)又名刺云实，学名：Caesalpinia spinosa Kuntze，原产于南美洲，是一种具有重大经济效益、生态效益和社会效益的珍贵经济林木，国内目前云南省有种植。

物理、化学、细菌、病毒等多重致病因素，直接或间接地损伤人体的口腔和咽喉。口腔和咽喉疾病往往病程长，难以治愈，反复发病。医药学界的专家们曾研究开发许多优秀的防治口腔、咽喉疾病的药品或功能保健产品。但由于病人长期地、广泛地，甚致滥用抗菌素含片，因此口腔、咽喉、上呼吸道的病菌、病毒早已形成顽固的耐药性，继续应用这些药物，已经没有明显疗效了。因此迫切需要研制用于防治口腔疾病的新产品。

本专利申请人在此之前曾获得了专利号为ZL2006100107678的中国发明专利，其中的复方塔拉含片是以塔拉，金银花、余甘子的成分为活性物质，产品具有明显的抗菌、抗病毒作用，而且能形成保护膜，减少致病因素进一步损伤，促进损伤组织修复，重建免疫系统。本专利申请人进一步的实验研究工作表明，若对上述复方塔拉含片的组方再进一步调整优化，能获得更显著的口腔疾病防治效果。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种新的用于口腔疾病防治的复方含片，和已有的复方塔拉含片相比，具有更为显著的口腔疾病防治效果。

本发明产品的特征在于每1000克含片由如下组分组成：

400—800目的塔拉粉10~40克或塔拉提取物5~20克，

400~800目的余甘子粉1~10克或余甘子提取物0.1~1.3克，

臭灵丹提取物0.1~2.O克，

鱼腥草提取物0.1~2.O克，

薄荷脑0.1—2.0克，

冰片0.1～0.4克，

木糖醇16~20克，

螺旋藻50~200克，

余量为制成含片所需要的辅料。

塔拉提取物、余甘子提取物 、臭灵丹提取物、鱼腥草提取物的提取方法均为现有技术，并且提取物均有市售产品。   

本发明产品可按制备含片的现有工艺生产。

本发明产品的使用：含化，每次1—2片，每天6—8次。

以下是本发明产品与已有含片的对比试验举例。

（一）按如下方法制备试验用到的有关组分：

1、取塔拉粗粉用65%乙醇回流提取三次，每次1.5小时，过滤弃渣，合并三次过滤液，回收乙醇，浓缩过滤液到1/2体积时，改用喷雾干燥成粉状，含水量小于6%，得塔拉提取物，备用。

2、取余甘子先粉碎至4目得余甘子粗粉，将余甘子粗粉粉碎至500目得余甘子细粉，备用。

3、取臭灵丹用热水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得臭灵丹水提取物，备用。

４、取鱼腥草用热水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得鱼腥草水提取物，备用。

5、取金银花用热水提取，加入醇溶液后沉淀，制成干粉，含水量小于6%，得金银花水提取物，备用。

6、取市售塔拉胶，用净水浸渍成胶冻样物，在制浆设备中，加入9 5%乙醇，制成0.2%塔拉胶乙醇溶液，备用。

（二）制备对照含片（为用本专利申请人在此以前的专利配方所得含片）。

取上述制得的塔拉提取物8克、500目余甘子细粉9克、金银花水提取物3克，市售的薄荷脑0.9克、木糖醇17克，冰片0.3克，螺旋藻150克、柠檬酸4克、白糖及淀粉各250克、糊精250克、硬脂酸镁2克，取上述制得的塔拉胶乙醇溶液一定量将所有组分混合均匀，以能经制粒、整粒、过筛、压片后获得1000克含片。

（三）制备本发明含片。

取上述制得的塔拉提取物8克、500目余甘子细粉9克、臭灵丹水提取物1.5克，鱼腥草水提取物1.5克，市售的薄荷脑0.9克、木糖醇17克，冰片0.3克，螺旋藻150克、柠檬酸4克、白糖及淀粉各250克、糊精250克、硬脂酸镁2克，取上述制得的塔拉胶乙醇溶液一定量将所有组分混合均匀，以能经制粒、整粒、过筛、压片后获得1000克含片。

（四）抗菌试验

供试物：上述第（三）项所制备的本发明含片。

对照物：上述第（二）项所制备的对照含片。

供试病原菌：

金黄色葡萄球菌Stahylocou8  albus;ATcc 25923；