[发明专利]一种含吡非尼酮的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种固体组合物，其特征在于含有吡非尼酮、填充剂、粘合剂及崩解剂、润滑剂、包衣粉。

2.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于所述制剂每单位含有吡非尼酮0.2g。

3.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于所述填充剂为乳糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉等中的一种或几种的混合物，并优选为乳糖和微晶纤维素，加入量为总片重的20%-50%。

4.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于所述崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠，并优选为交联羧甲基纤维素钠，用量为总片重的3%-15%。

5.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于所述润滑剂可为硬脂酸和其金属盐类、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯等中的一种或几种的混合物，并优选为硬脂酸镁，用量为总片重的0.5%-1.5%。

6.根据权利要求1所述的固体组合物，其特征在于所述包衣增重2%-4%。

7.根据权利要求1所述一种含吡非尼酮的组合物，其制备工艺为将吡非尼酮粉碎过100目筛，其余辅料过80目筛；按处方量称取吡非尼酮、乳糖、微晶纤维素101、交联羧甲基纤维素钠置于干磨杯中，混合均匀；用5%的羟丙基纤维素溶液制软材，18目筛制粒；50℃烘箱干燥（90℃，5min）；24目筛整粒；外加硬脂酸镁，混合均匀，压片，包衣即得。