[发明专利]防治骨质疏松的中药制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂：海龙1-10份；淫羊藿10-50份；菟丝子10-50份。

2.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂：海龙干粉1-10份；淫羊藿提取物2-10份；菟丝子提取物2-10份。

3.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂：海龙干粉1-10份；总黄酮质量分数达50％的淫羊藿提取物1-5份；总黄酮质量分数达50％的菟丝子提取物1-5份。

4.一种防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由如下重量份的原料药制成的药剂：海龙提取物0.01－0.1份；总黄酮质量分数达50％的淫羊藿提取物1-5份；总黄酮质量分数达50％的菟丝子提取物1-5份。

5.根据权利要求1-4中任何一项所述的防治骨质疏松的中药制剂，其特征在于，该中药制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片、口含片或口服液。

6.权利要求1或2所述的防治骨质疏松的中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

按配比称取海龙，粉碎，过60目筛，搅拌均匀，制得海龙干粉，备用；

按配比称取淫羊藿叶，加10-20倍重量体积夫人水煎煮2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得淫羊藿提取物，备用；

按配比称取菟丝子，粉碎，过40目筛，粉末加10-20倍重量体积夫人水提取2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得菟丝子提取物，备用；

将海龙干粉、淫羊藿提取物和菟丝子提取物混匀，加入赋形剂制成临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片、口含片或口服液。

7.权利要求3或4所述的防治骨质疏松的中药制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：

按配比称取海龙，粉碎，过60目筛，搅拌均匀，制得海龙干粉，备用；海龙干粉用10-20倍重量、体积浓度为20-95％的乙醇提取1-3次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，减压干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得到海龙提取物，备用；

按配比称取淫羊藿叶粉末或菟丝子粉末，过40目筛，用10-20倍重量的水煎煮2-4次，每次1-2小时，过滤，合并滤液，将滤液减压浓缩至相对密度为1.00-1.05，加入体积浓度为60％-95％的乙醇浸泡12-48h，取上清液回收乙醇至无醇味；用DM301大孔吸附树脂精制回收乙醇后的上清液：取无醇味的上清液上柱，用10倍上样量的蒸馏水洗去杂质，然后用体积浓度为40％-80％的乙醇洗脱，收集洗脱液，干燥成固体，粉碎，过60目筛，制得总黄酮质量分数达50％的淫羊藿提取物或总黄酮质量分数达50％的菟丝子提取物；

将海龙干粉或海龙提取物、总黄酮质量分数达50％的淫羊藿提取物和总黄酮质量分数达50％的菟丝子提取物混匀，加入赋形剂制成临床可接受的片剂、胶囊剂、颗粒剂、泡腾片、口含片或口服液。

8.根据权利要求7所述的防治骨质疏松的中药制剂的制备方法，其特征在于，大孔吸附树脂条件为：径高比1:5-20；树脂量和上样量之比为1-4:1；洗脱溶剂和上样量之比为5-20:1；洗脱速度为0.5-2.0mL/min。