[发明专利]一种抗菌喷雾剂的配方与制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有抗菌、止血并能促进伤口愈合的抗菌喷雾剂的配方及制备方法，该喷雾剂以水为溶剂，以壳聚糖、甘油、聚六亚甲基胍、维生素E为主要有效成分。本发明对多种病原菌的生长有明显的抑制活性，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的杀灭率可达99％。且对皮肤和粘膜无刺激性，适用于皮肤和粘膜创面感染的治疗，并可促进伤口的愈合。

技术背景

创伤是日常生活中最常见的疾病之一，主要包括皮肤和粘膜创面损伤。市场上治疗创伤的方法主要有粉末类药物、创可贴、软膏类药物和液体辅料等。目前的药物对创面的刺激性已经基本解决，但存在药物的防水性和透气性较差，生物相容性和降解性不够理想等问题。本发明提供了一种抗菌、止血并能促进伤口愈合的喷雾剂，以聚六亚甲基胍为主要抗菌剂，利用壳聚糖的止血和促进伤口愈合的功能，并添加适量的甘油和维生素E来增加喷雾剂和创面的亲和度，用于皮肤和粘膜创面的治疗。该喷雾剂喷于皮肤表面时，会在皮肤表面形成一层几乎不会被察觉的薄膜，没有不舒适的感觉，并能起到防水、防尘、阻止微生物入侵等作用。

壳聚糖是甲壳质N-脱乙酰基的产物，是一种天然直链状氨基多糖。壳聚糖具有很好的成膜性、通透性、吸附性、生物降解性、生物相容性和生物可吸收性等特点，已广为关注。壳聚糖能促进纤维细胞的迁移，对基质细胞有趋化、迁移、激活的作用，并加速细胞增殖和组织重塑过程，促进皮肤组织修复，有加速伤口愈合和止血作用。壳聚糖的网络结构，使之具有预防组织粘连、抑制疤痕形成以及保护关节软骨等生理功能。

壳聚糖的主要杀菌机理是壳聚糖分子进入细菌细胞内，破坏DNA到RNA的转录，致细菌繁殖终止或者是带正电荷的壳聚糖分子通过库仑作用吸附带负电荷的细菌细胞壁，使其呼吸抑制而死亡。实验表明，壳聚糖的杀菌效力与其分子量和脱乙酰度有关，以平均分子量1500-4000，脱乙酰度80-95％的壳聚糖的杀菌效力最好。

虽然壳聚糖具有一定的杀菌功能，但其杀菌效果并不理想。因此本发明加入聚六亚甲基胍作为杀菌剂，使杀菌效果大幅增加。聚六亚甲基胍是一种高效的杀菌剂，水溶性好，且对皮肤和粘膜无刺激，研究表明本发明对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的杀灭率可达99％。

基于上述物质各自的生理活性，本发明将其配伍，以制备一种抗菌喷雾剂服务于广大患者。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗菌喷雾剂的配方及制备方法。本发明提供的抗菌喷雾剂具有广谱抗菌性，对多种病原菌的生长有明显的抑制活性，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的灭菌率可达99％，且对皮肤和粘膜无刺激性，适用于皮肤和粘膜创面感染的治疗。

本发明的技术方案如下：

1、一种抗菌喷雾剂，其特征在于，以壳聚糖、甘油、聚六亚甲基胍、维生素E为主要有效成分。

2、根据权利要求1所述的抗菌喷雾剂，其特征在于，壳聚糖的含量为0.01-0.1％，所述的壳聚糖为高聚壳聚糖及低聚壳聚糖，壳聚糖衍生物包括但不局限于，羧甲基壳聚糖、硫酸羧甲基壳聚糖、硫酸壳聚糖、羧化壳聚糖、硫化壳聚糖、羟基化壳聚糖或壳聚糖季铵盐中的至少一种。

3、根据权利要求1所述的抗菌喷雾剂，其特征在于，聚六亚甲基胍的含量为0.1-1％。

4、根据权利要求1和2所述的抗菌喷雾剂，其特征在于，所述壳聚糖的分子量在1500-6000之间，脱乙酰度为60-95％。

5、根据权利要求4所述的抗菌喷雾剂，其特征在于，所述的壳聚糖分子量优化在1500-4000之间，脱乙酰度优化为80-95％。

6、根据权利要求1所述的抗菌喷雾剂，其特征在于，壳聚糖和聚六亚甲基胍分别溶于水，并将两者混合均匀后，滴加适量的甘油和维生素E，再混合并定容至所需要体积即可。

7、根据权利要求1所述的抗菌喷雾剂，其特征在于，壳聚糖的溶解方法为：取壳聚糖适量至烧杯中，加水适量溶胀，静置，如果不溶解可滴加稀醋酸，边滴边搅拌至溶解并放置1-2h。

具体实施方式

实施例1：

取羧甲基壳聚糖0.6g至1L的烧杯中，加水300mL溶胀，静置，如不溶解可滴加稀醋酸，边滴加边搅拌至溶解，放置1h。另取聚六亚甲基胍5g加水溶解。将聚六亚甲基胍溶液加入壳聚糖溶液中混合均匀，再加甘油和维生素E适量混合，再加水补足体积，搅拌均匀后，灌装、辐射灭菌，即可。

实施例2：

取羧甲基壳聚糖0.3g至1L的烧杯中，加水300mL溶胀，静置，如不溶解可滴加稀醋酸，边滴加边搅拌至溶解，放置1h。另取聚六亚甲基胍8g加水溶解。将聚六亚甲基胍溶液加入壳聚糖溶液中混合均匀，再加甘油和维生素E适量混合，再加水补足体积，搅拌均匀后，灌装、辐射灭菌，即可。