[发明专利]S-奥美拉唑镁盐的新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种S-奥美拉唑镁盐的晶型Ⅰ，其特征在于，在粉末X线衍射图中，分别在d值为15.2±0.2、12.4±0.2、10.9±0.2、8.5±0.2、7.9±0.2、5.6±0.1、5.3±0.1、5.0±0.1、4.8、4.7、4.6、4.3±0.1、4.1、4.0、3.8±0.1、处有特征峰。

2.根据权利要求1所述的晶型Ⅰ，其特征在于：在粉末X线衍射图中，分别在d值为15.2、12.4、10.9、8.5、7.9、5.6、5.3、5.0、4.8、4.7、4.6、4.3、4.1、4.0、3.8、处有特征峰。

3.根据权利要求1或2所述的晶型Ⅰ，其特征在于：在粉末X线衍射图中，其特征峰如下：

4.根据权利要求1-3任意一项所述的晶型Ⅰ，其特征在于：该晶型的X-射线衍射如图1所示。

5.权利要求1-4任意一项所述的晶型Ⅰ的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a）S-奥美拉唑镁盐溶于甲醇-水混合溶剂中，搅拌溶解；

b）将步骤a)所得溶液浓缩，于室温下向浓缩液中搅拌加入丙酮，降温静置，析出晶体，分离晶体，室温下真空干燥，即得晶型Ⅰ。

6.根据权利要求5所述晶型Ⅰ制备方法，其特征在于：步骤a)中，甲醇-水混合溶剂为含水量0.5-10%v/v的甲醇，S-奥美拉唑镁盐与混合溶剂的重量体积比为1：8-15；步骤b）中，浓缩液与滤液的体积比为2-4：10，浓缩液与丙酮的体积比为2-4：20。

7.根据权利要求6所述晶型Ⅰ的制备方法，其特征在于：步骤a)中，甲醇-水混合溶剂为含水量2%v/v的甲醇。

8.根据权利要求5所述晶型Ⅰ的制备方法，其特征在于：S-奥美拉唑镁盐是由如下方法制备得到的：

取S-奥美拉唑钠，加入2-8倍重量的水，溶解，搅拌下滴加浓度为20~40%w/v的MgCl₂·6H₂O水溶液，加毕，继续搅拌，过滤，真空干燥，得S-奥美拉唑镁盐；其中S-奥美拉唑钠与MgCl₂·6H₂O的摩尔比为（1.5~2.5）：1。

9.根据权利要求8所述晶型Ⅰ的制备方法，其特征在于：S-奥美拉唑镁盐是由如下方法制备得到的：

取S-奥美拉唑钠，加入4倍重量的水，溶解，搅拌下滴加浓度为25~30%w/v的MgCl₂·6H₂O水溶液，加毕，继续搅拌，过滤，真空干燥，得S-奥美拉唑镁盐；其中S-奥美拉唑钠与MgCl₂·6H₂O的摩尔比为1.9~2.0：1。