[实用新型]一种瘘的修复物

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种治疗瘘的修复物，具体涉及一种治疗瘘的修复物。

背景技术

瘘又称瘘管，是空腔脏器与空腔脏器，或空腔脏器与皮肤或黏膜之间长期不愈合的病理性管道，而有时，为了达到对某种疾病的治疗目的，也需要通过外科手术的方法制造一条瘘管。瘘由原发性内口、继发性外口和内口与外口之间的瘘道组成。

由于天生缺陷、外伤、手术、疾病、炎症等原因，可能产生瘘。包括肠瘘、胰瘘、胆瘘、泌尿生殖器官瘘、直肠阴道瘘、气管食管瘘等多种瘘，其中临床上常见的肠瘘为肛门直肠瘘。

肛门直肠瘘又称肛瘘，是肛周皮肤同直肠、肛管相通的一种管道。大部分肛门直肠瘘由肛门直肠脓肿破溃或切开排脓后形成。脓肿逐渐缩小，但肠内容物仍不断进入脓腔，在愈合缩小的过程中，常形成迂曲的腔道，引流不畅不易愈合，日久后腔道周围有许多疤痕组织，形成慢性感染性管道。瘘一旦形成，很难自愈，目前临床上常规的治疗手段是外科手术治疗，包括：瘘管切开术、挂线疗法、瘘切除术，瘘管旷置术等。传统的手术方法存在肛门括约肌损伤而造成肛门失禁的危险，且存在复发率高、创伤过大、伤口愈合时间长等一系列问题，因此，积极寻求既能微创根治瘘，也能降低瘘的复发率、缩短愈合时间，又能最大限度的提高患者的生活质量是瘘诊治的重要目标。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种瘘的修复物，主要解决了采用现有技术治疗瘘时复发率高、创伤过大、伤口愈合时间长等问题。

本实用新型的具体技术解决方案如下：

该瘘的修复物包括锥形主体，锥形主体与瘘道形状相似，保证了其能够顺利植入到瘘道内，锥形主体的垂线位置设置有中空复水管道，保证修复物芯部的复水效果及临床使用。

上述中空复水管道为通孔或盲孔，半径为0.1-1.0mm。

上述锥形主体上设置有至少一个贯通孔，贯通孔的轴线或轴线延长线与锥形主体垂线相交，贯通孔能够提高栓体的复水速率。

上述锥形主体的长度为40-100mm，底面半径为1-6mm；贯通孔距锥形主体锥尖距离≥10-30mm；贯通孔半径为0.1-1.0mm，相邻两个贯通孔之间的孔间距为5-10mm。

上述所述锥形主体是由脱细胞粘膜下层经脱细胞处理后卷制冻干而成的椎体。脱细胞黏膜下层一般指猪小肠来源的脱细胞粘膜下层。可参考现有技术中国专利200810150792.5进行制备。

上述贯通孔的轴线或轴线延长线与锥形主体垂线相垂直。

本实用新型的优点在于：

本实用新型的圆锥体形状同瘘道的形状一致，利于将修复物置入瘘道，便于临床操作；更进一步的使瘘道和修复物紧密接触，利于细胞的长入；修复物底面封闭瘘道内口，避免了污物进入瘘道造成反复感染或复发；修复物锥尖留在瘘道外口确保引流通畅，避免形成假性愈合，缩短了愈合时间。

本实用新型的中空复水通道使复水时毛细作用面积增大，能有效地引导生理盐水渗透修复物的内部，保证了修复物芯部的复水效果，特别对于底面半径较大的修复物效用更加显著；另一方面，在修复物冻干时，中空复水通道的存在，利于栓体芯部的干燥，提高了冻干效率；另一方面，中空复水通道的存在，增强复水后的修复物柔韧性，进而降低了栓体植入后移位的风险。

本实用新型的横向贯通孔也能够提高修复物的复水速度和复水的均一性，降低临床操作中样品的准备时间。另一方面，植入瘘道后，贯通孔的存在，增大了细胞渗入修复物的面积，更利于物质交换，促进自体组织与材料的整合。

附图说明

附图1是留有中空复水通道的修复物透视图。1是修复物底面，2是修复物锥尖，3是中空复水通道，

附图2是留有中空复水通道和贯通孔的修复物透视图，4是横向贯通孔；

附图3是裁剪的等腰三角形及卷制过程，5是腰，6是底边，7是卷芯。

附图4是模具，A为模具的高度；B为预留孔间距；C为孔距最下端的长度；

具体实施方式

本实用新型涉及的修复物是天然可吸收生物材料，其治疗方式是将修复物填塞在瘘道内，修复物底面与瘘道内口缝合，封闭瘘道内口；修剪外口处多余的材料，外口开放不缝合，对创口进行消毒包扎,更换敷料直至痊愈。该修复物可以引导人体细胞的长入，在引导组织再生的同时，修复物逐渐被细胞消耗，最终完全降解，实现自体组织的重建。

其特点是手术微创，不必切开瘘道，可以有效的保护瘘道周围组织结构及功能，临床使用方便，操作简单，是一种安全、有效、简便的手术方式。