[发明专利]一种治疗皮肤瘙痒病、荨麻疹的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗皮肤瘙痒病、荨麻疹的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

皮肤瘙痒病、荨麻疹是皮肤科常见病和多发病；主要表现为皮肤瘙痒难忍，皮疹，皮炎，严重影响患者的日常工作和生活；现有技术，用于治疗皮肤病的中成药较多，大多治标不治本，而且治愈率较差。部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1160-92项下“肤痒冲剂”在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想，存在疗效不稳定，治愈率低，糖尿病人不能服用等缺陷。在近几年的时间里，我们在“肤痒冲剂”处方的基础上，对处方用量进行了大量的试验摸索，找到了最佳的组方配比，临床药效学实验效果显著提高，我们制成了颗粒剂、片剂及胶囊剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种治疗皮肤瘙痒病、荨麻疹的中药组合物及其制备方法。此制剂具有祛风活血，除湿止痒的功效；主要用于皮肤瘙痒病、荨麻疹。

现有技术，用于治疗皮肤病的中成药较多，大多治标不治本，而且治愈率较差。部颁标准《中药成方制剂》第六册WS3-B-1160-92项下“肤痒冲剂”在实际应用过程中我们发现这种中成药的效果还不够理想，存在疗效不稳定，治愈率低，糖尿病人不能服用等缺陷。在近几年的时间里，我们在“肤痒冲剂”处方工艺的基础上，对处方用量进行了大量的试验摸索，找到了最佳的组方配比，临床药效学实验效果显著提高，我们制成了颗粒剂、片剂及胶囊剂。

本发明中药组合物，其配方组成如下：

苍耳子444g地肤子444g川芎444g

白英444g红花222g；

1、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置沉淀8小时，取上清液减压浓缩至65～75℃时测得相对密度为1.36的清膏；取清膏，加入适量糊精、甜菊糖，混匀，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，制成1000g，装袋，即得。

2、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置沉淀8小时，取上清液减压浓缩至65～75℃时测得相对密度为1.36的清膏；取清膏，加入适量淀粉，混匀，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

3、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置沉淀8小时，取上清液减压浓缩至65～75℃时测得相对密度为1.36的清膏；取清膏，加入适量淀粉，混匀，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，装成胶囊1000粒，即得。

主要药效学试验证明：本发明原料重量配比“苍耳子444g、地肤子444g、川芎444g、白英444g、红花222g”同肤痒冲剂重量配比：苍耳子200g、地肤子200g、川芎200g、白英100g、红花200g相比，药效学试验结果有显著提高。

主要药效学试验

一、实验药物的制备：

1、原料：

(1)本发明组：由苍耳子444g、地肤子444g、川芎444g、白英444g、红花222g制备(按本发明苍耳子444g、地肤子444g、川芎444g、白英444g、红花222g配比)。

(2)肤痒冲剂组：由苍耳子444g、地肤子444g、川芎444g、白英222g、红花444g制备(按肤痒冲剂重量配比：苍耳子200g、地肤子200g、川芎200g、白英100g、红花200g配比)。

2、本发明组、肤痒冲剂组的制法为：

以上五味，加水煎煮二次，第一次加6倍量水煎煮2小时，第二次加4倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置沉淀8小时，取上清液减压浓缩至65～75℃时测得相对密度为1.36的清膏；取清膏，加入适量糊精、甜菊糖，混匀，75％乙醇制粒，65～70℃干燥，整粒，制成1000g，装袋，即得。

二、：试验过程及试验结果

主要药效学实验

实验目的：通过对本发明和肤痒冲剂的抗炎、改善微循环、止痒、抗过敏和机体免疫等药理实验研究，将本发明和肤痒冲剂进行对比，观察其药理作用的强弱。