[发明专利]一种治疗子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗子宫肌瘤的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

子宫肌瘤为妇科常见疾病，西医常采用手术治疗，肌瘤患者在绝经前切除子宫。即使保留卵巢，常引起更年期综合症、冠心病及骨质疏松症的提前出现，而绝大部分进行肌瘤剔除术患者会在短期内复发。目前治疗子宫肌瘤常用的化学药物虽然能在短时期内缩小肌瘤体积，抑制子宫出血，却不能控制肌瘤的增长和新生的肌瘤出现，且应用这些拮抗雌激素和孕激素的药物后，容易产生低雌激素水平，从而诱发闭经、更年期综合症和骨质疏松等。

子宫肌瘤在中医学属于癥瘕、积聚、石癥范畴。《血证论》云：“子宫肌瘤乃离经之血与好血不相合是谓淤血。且久则结为癥”。本病由于气血失调、郁怒伤肝、肝郁气滞，痰湿内郁，瘀滞而成积块，肝肾两虚，冲任失调所致；阴阳失调、肝气不舒，肾气不化，遂致气机不畅，气滞血瘀，积而成徵癥。子宫肌瘤主要是腑脏功能失调、气血不和、以致血瘀阻滞、留而结聚而成，总病机与淤血分不开。

现有的治疗子宫肌瘤的药物大多含有很多种药引，其成本相对较高，而子宫肌瘤的治疗不是一个几天时间的过程，这会给患者造成很大的经济负担，而且大多药物均不能达到治愈的作用，或者会对人体免疫器官造成损伤。

发明内容

本发明的一个目的在于克服现有技术的不足，提供一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，该药物组合物由天然药用原料的有效成分或其药用原料的有效成分的提取物组合而成，组成简单，而且具有疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性、服用方便、普遍适用于子宫肌瘤患者等特点；

本发明的另一个目的在于提供一种治疗子宫肌瘤的药物组合物的制备方法和用途。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗子宫肌瘤的药物组合物，它包括以下重量份数比的原料：

三棱总黄酮1～2份，莪术挥发油1～3份。

进一步地，各原料的重量份数比为：

三棱总黄酮1份，莪术挥发油2份。

进一步地，各原料的重量份数比为：

三棱总黄酮2份，莪术挥发油1份。

进一步地，各原料的重量份数比为：

三棱总黄酮2份，莪术挥发油3份。

一种治疗子宫肌瘤的药物组合物的制备方法，它包括以下步骤：

S1：称取原料：按组分及重量比称取制备好的三棱总黄酮和莪术挥发油原料；

S2：原料包合：将称取好的莪术挥发油用2～4倍量的β–环糊精进行包合并研细后过60～80目筛；

S3：将原料混合均匀后，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。

其中淀粉、硬脂酸镁和微晶纤维素的重量比为：淀粉2～4份、硬脂酸镁0.04～0.1份、微晶纤维素1～2份。

本发明的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所述的剂型；药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药等方式施用于患者。

所述的药学上常用的药物制剂类型包括：

口服给药时使用的片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂、糖浆、口服液等；

在肠外给药时使用的冻干粉针及注射液等。

该药物组合物用于在制备治疗子宫肌瘤药物中的应用。

本发明药物组合物经过药效学验证的有益效果是：三棱总黄酮、莪术挥发油在单独应用时对子宫肌瘤相关指标改善作用不明显，但是两种成分按本发明比例混合后，能够明显降低大鼠血清雌二醇、孕酮的含量，减小大鼠子宫系数、子宫分角下及分角根部横径，表明本发明组合物对雌激素所致大鼠子宫肌瘤样增生具有抑制作用，对子宫肌瘤疾病具有良好的治疗作用；该药物组合物的制备方法操作简单，采用的原材料均为常见中药材中的有效提取成分，成本低，不易产生耐受性，适用于工业化生产和大众消费群。

附图说明

图1为RT-PCR反应图。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1

三棱总黄酮的制备方法：称取三棱饮片500g，粉碎至过2目筛，得到三棱粗粉，加入8～10倍三棱粗粉量的浓度为60%的乙醇，回流提取3次，每次时间为，1～1.5h，并过滤，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至干浸膏，得到三棱总黄酮提取物。

实施例2